[单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

解析：国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查；对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定，已确认发生严重药品不良反应的药品，可依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定。

[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

正确答案 ：D

具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

解析：根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更。

[单选题]老年人用药时剂量的选择应

正确答案 ：C

从最小剂量服用

解析：一般应从“最小剂量”开始。

[单选题]用阴阳学说明人体的组织结构，不属于阴的是：

正确答案 ：B

六腑

[单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

正确答案 ：A

药品生产企业

[单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

正确答案 ：B

省级药品监督管理部门

解析：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

正确答案 ：D

15个工作日

解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。

[单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录

正确答案 ：A

药品批发企业

[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

正确答案 ：C

必须高于对科学和社会利益的考虑

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

[单选题]在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚

正确答案 ：C

公安机关

解析：在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留。故选C。

[单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

正确答案 ：A

【适应症】

解析：某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【适应症】；需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在【注意事项】；某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【药物相互作用】。故选A、D、C、D。

[单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

正确答案 ：B

省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

解析：(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业。故D正确。

[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

正确答案 ：D

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

[单选题]"证"的概念是：

正确答案 ：D

疾病过程中某一阶段的病理概括

[单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

正确答案 ：D

《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

解析：国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未（卫）标”准确记忆。

[单选题]藏医认为，风元偏盛的药物性能是（ ）

正确答案 ：D

轻、糙

解析：考查藏医药的五元学说。土元"沉、稳、坚、黏"，水元"重、寒、湿、润"，火元"热、轻、锐、腻"，风元"轻、动、糙、燥"，空元"空、虚"。故本题的正确答案为D。

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