[单选题]藏医依照药味配方,其配伍法共计有
正确答案 :E
57种
[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
正确答案 :A
批批检验
解析:在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。
[单选题]生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
正确答案 :B
处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
[单选题]中药品种一级保护的期限是
正确答案 :E
分别为30年、20年、10年
[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
正确答案 :B
Ⅱ期临床试验
解析:Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。
[单选题]发布国产药品广告必须经
正确答案 :B
生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
[单选题]以下有关婴幼儿使用补益药的表述正确的是
正确答案 :A
虚则补之
[单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
正确答案 :C
每1年
[单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
正确答案 :E
充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
解析:制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。 1.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准,使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。 2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。 3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。 4.标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。
[多选题]心阳虚证和心气虚证的共同表现为
正确答案 :ABD
心悸怔忡
胸闷气短
动则加剧
[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当
正确答案 :ABD
立即停止销售或者使用该药品
通知药品生产企业或者供货商,
向药品监督管理部门报告。
[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
正确答案 :A
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
[单选题]经营处方药、甲类OTC的零售企业,应当配备
正确答案 :A
执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
[单选题]天麻一端有自母体脱落的圆形瘢痕,称为
正确答案 :A
凹肚脐
[单选题]对药品养护时库房温湿度的记录要求是
正确答案 :C
每天上、下午定时各一次
解析:药品养护人员应经常对药房、药库进行巡查。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。温、湿度超出规定范围 应及时采取调控措施 并予以记录。
[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
正确答案 :B
5年
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