• [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
  • 正确答案 :C
  • 新药研发的团队和仪器设备

  • 解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

  • [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
  • 正确答案 :C
  • 必须高于对科学和社会利益的考虑

  • 解析:受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

  • [单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
  • 正确答案 :B
  • 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

  • 解析:(1)互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,必须是药品零售连锁企业。故D正确。

  • [单选题]下列片剂中,必须作崩解时限检查的是
  • 正确答案 :B
  • 包衣片

  • 解析:崩解时限:是指固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限的检查。故咀嚼片、口含片、缓释片、舌下片可不做崩解时限检查。故正确答案为B.

  • [单选题]对乙酰氨基酚属
  • 正确答案 :C
  • 其他芳酸类药物

  • 解析:对乙酰氨基酚化学名为N-(4-羟基苯基)乙酰胺,为其他芳酸类药物。故正确答案为C.

  • [单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是
  • 正确答案 :D
  • 经皮吸收

  • 解析:新生儿体表面积相对较大,皮肤角化层薄,经皮给药吸收迅速广泛,甚至有的药物,如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应,所以经皮给药很有限。故此题应选D。

  • [单选题]特殊管理药品是
  • 正确答案 :B
  • 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品


  • [单选题]服用四环素引起伪膜性肠炎,应如何抢救
  • 正确答案 :D
  • 服用万古霉素


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