[单选题]处方药不得

正确答案 ：C

在大众传播媒介发布广告

解析：药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

[单选题]药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

正确答案 ：B

青霉素类药品

解析：(1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负，卡介专独，β性专分，激毒高专"准确记忆。

[单选题]药品批准文号的有效期为

正确答案 ：D

5年

解析：药品批准文号的有效期为5年。有效期届满应当在届满前6个月申请再次注册。

[单选题]医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，应通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者，一级召回在

正确答案 ：A

1日内

[单选题]关于毒性药品的管理，错误的是

正确答案 ：A

毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

解析：本题考查的是毒性药品的管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》第三条和第四条。 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。 药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。

[单选题]以下对良性前列腺增生症的描述错误的是

正确答案 ：B

多发于青年男性

解析：B应为多发于老年男性。

[多选题]药监部门不予注册，并注销制剂批准文号的情形有

正确答案 ：ABCD

市场上已有供应的品种

按《医疗机构制剂注册管理办法》应予撤销批准文号的

未在规定时间提出再注册申请的

其他不符合规定的

解析：有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号：①市场上已有供应的品种；②按照本办法应予撤销批准文号的；③未在规定时间内提出再注册申请的；④其他不符合规定的。故选ABCD。

[单选题]关于胰岛素增敏剂叙述错误的是

正确答案 ：E

噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂能降低外周组织对葡萄糖的摄取

解析：噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂类药物结构上均具有噻唑烷二酮的部分，也可看作是苯丙酸的衍生物，主要有罗格列酮和吡格列酮，可使胰岛素对受体靶组织的敏感性增加，减少肝糖的产生。增加外周组织对葡萄糖的摄取。起作用的靶点为细胞核的过氧化酶一增殖体活化受体。

[单选题]奥司他韦对下列哪种病毒有效

正确答案 ：B

甲型、乙型流感病毒

解析：本题考查奥司他韦的适应证。奥司他韦是一种前药，其活性代谢产物奥司他韦羧酸盐是强效的选择性甲型和乙型流感病毒神经氨酸酶抑制剂，通常用于甲型或乙型流感病毒治疗，对甲型H1N1型流感和高致病性禽流感H5N1感染者有防治作用。临床用于：①成人以及1岁和1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。②成人以及13岁和13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。故答案选B。

[单选题]用药过程中需注意监护心脏毒性的是

正确答案 ：D

多柔比星

解析：应用甲氨蝶呤需监测肾毒性；应用丝裂霉素需监护肝、肾损害；应用伊立替康需监护其所致的迟发性腹泻；应用多柔比星应注意监护心脏毒性；应用长春新碱需注意监护神经毒性。故答案选D。

[多选题]有关药品广告的说法，正确的是

正确答案 ：BD

药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

药品广告内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

解析：处方药只能在指定的医学、药学专业刊物上发表；药品广告需要经所在地省级药品监督管理部门批准，发给药品广告批准文号。

[单选题]下列关于基本医疗保险目录的说法，错误的是

正确答案 ：D

国家《药品目录》原则上每三年调整一次

解析：国家《药品目录》原则上每两年调整一次，各省、自治区、直辖市《药品目录》进行相应调整。

[多选题]治疗痛风急性期禁用的药物是

正确答案 ：ABCD

丙磺舒

别嘌醇

苯溴马隆

阿司匹林

解析：丙磺舒对痛风的急性期无镇痛和抗炎作用，对痛风的急性期无效，因此禁用于痛风的急性发作期。苯溴马隆对痛风急性发作者不宜服用，以防发生转移性痛风。在急性期禁用抑制尿酸生成药，抑制尿酸生成药别嘌醇不仅无抗炎镇痛作用，且会使组织中的尿酸结晶减少和血尿酸下降过快，促使关节内痛风石表面溶解，形成不溶性结晶而加重炎症反应，引起痛风性关节炎急性发作。秋水仙碱是治疗急性痛风的首选药物。

[单选题]“餐前（服）”在处方和药品说明书中常见的外文缩写是( )。

正确答案 ：B

Ac.

解析：餐前（服）在处方和药品说明书中常见的外文缩写是Ac.

[单选题]在企业内部对药品质量具有裁决权

正确答案 ：B

质量管理机构

解析：企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

[单选题]不易发生“双硫仑样”反应的药物是( )

正确答案 ：C

头孢他啶

解析：化学结构中没有甲硫四氮唑侧链和甲硫三嗪侧链的头孢菌素如头孢拉定，头孢氨苄，头孢呋辛酯，头孢克洛，头孢丙烯，头孢噻肟，头孢他啶，头孢唑肟，头孢克肟，头孢地尼，头孢吡肟等无双硫仑样反应

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