[单选题]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

正确答案 ：B

国家食品药品监督管理总局药品评审中心

[单选题]大剂量应用甲氨蝶呤后，可用( )进行解救。

正确答案 ：B

亚叶酸钙

解析：本题考查要点是“甲氨蝶呤的用药监护”。大剂量应用甲氨蝶呤后，可利用正常细胞（5～7天）与肿瘤细胞（7～10天）复苏时间差，用亚叶酸钙解救，可减轻本品所致的黏膜损害和骨髓抑制，同时又尽可能多地杀灭肿瘤细胞，提高化疗效果而减少不良反应。所以，选项B符合题意。为预防白血病和淋巴肿瘤患者出现尿酸性肾病，可给予降低尿酸药或排酸药（丙磺舒、苯溴马隆），但别嘌醇可增加本品的骨髓毒性。因此，本题的正确答案为B。

[单选题]药品包装或药品使用说明书上

正确答案 ：A

生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在

解析：进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。处方药：凭医师处方销售、购买和使用！甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。处方药、非处方药应当分柜摆放。故选A。

[多选题]注射剂配伍变化的主要原因包括

正确答案 ：ABCDE

混合顺序

离子作用

盐析作用

成分的纯度

溶剂组成改变

解析：本题主要考查注射剂配伍变化的主要原因。注射剂配伍变化的主要原因有：溶剂组成改变、pH改变、缓冲容量、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性和成分的纯度。

[多选题]阿昔洛韦不用于治疗

正确答案 ：ABCD

巨细胞病毒

乙型流感病毒

麻疹病毒

腮腺炎病毒

解析：阿昔洛韦用于治疗单纯疱疹病毒感染：口服用于生殖疱疹病毒感染初发和复发病例；对反复发作病例口服该品用作预防。注射剂用于免疫缺陷者。初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。2.带状疱疹：口服用于免疫功能正常者带疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。注射剂用于免疫缺陷者严重带疱疹病人的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。4.局部用于单纯疱疹病毒所致的早期生殖疱疹感染和免疫缺陷者自限性粘膜皮肤单纯疱疹的初治和复发病例。5.用其钠盐治疗急性视网膜坏死。核苷酸类抗病毒药，用于治疗：①单纯疱疹性角膜炎；②单疱疹；③带疱疹；④用其钠盐治疗急性视网膜坏死。主要用于单纯疱疹病毒及带状疱疹病毒引起的浅、深层角膜炎

[多选题]根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有

正确答案 ：ACD

中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

企业法法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

解析：药品零售企业：法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。 从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

[单选题]解救对乙酰氨基酚过量的是

正确答案 ：E

乙酰半胱氨酸

解析：乙酰半胱氨酸分子中所含的巯基，能使痰液中糖蛋白多肽链的二硫键断裂，并使脓性痰液中的DNA纤维断裂，从而降低痰液的黏滞性，使痰液液化，容易咳出，具有较强的黏痰溶解作用，不仅能溶解白色黏痰，也能溶解脓性痰。口服吸收后，在胃壁和肝脏存在首关效应。用于大量黏痰阻塞而引起的呼吸困难，如急性和慢性支气管炎、支气管扩张、肺结核、肺炎、肺气肿以及手术等引起的痰液黏稠、咳痰困难，还可用于对乙酰氨基酚中毒的解救、环磷酰胺引起的出血性膀胱炎的治疗。答案选E

[单选题]二巯丙醇可作为解毒药是因为含有

正确答案 ：C

巯基

解析：巯基有较强的亲核性，可与α、β-不饱和羰基化合物发生加成反应，还可与重金属作用生成不溶性的硫醇盐，故可作为解毒药，如二巯丙醇。巯基还可与一些酶的吡啶环生成复合物，可显著影响代谢。

[单选题]互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为

正确答案 ：C

5年

解析：互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年。故选C。

[单选题]药效学主要研究

正确答案 ：C

药物的量效关系规律

解析：此题考查药物的基本作用。药理学主要研究药效学和药动学两方面的问题。药动学主要研究机体对药物的处置过程。药物效应动力学，简称药效学，是研究药物对机体的作用和作用机制，以及药物剂量与效应之间关系的科学。药效学既是药物产生作用的理论基础，也是临床合理用药的依据。所以本题答案应选择C。

[单选题]关于药物变态反应的论述，错误的是

正确答案 ：E

药物变态反应大多发生于首次接触药物时

解析：根据题干直接分析，变态反应是指机体受药物刺激所发生的异常免疫反应，药物变态反应与人自身的过敏体质密切相关，只发生在人群中的少数人，结构类似的药物会发生交叉变态反应，药物变态反应发生于接触药物时，不仅限与首次接触，一旦有过敏，再次使用仍然有变态反应，故本题选E。

[单选题]负责全国中药品保护的监督管理工作

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理部门

解析：国家食品药品监督管理总局负责全国中药品保护的监督管理工作，国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工作。故选A。

[单选题]应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是

正确答案 ：A

省卫生行政部门

解析：本题考查的是印签卡。根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理管理》 五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。 对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。

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