[单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
正确答案 :A
药品生产企业
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 :A
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
[单选题]大便细胞显微镜检查发现吞噬细胞增多,其临床意义是
正确答案 :B
急性肠炎
解析:急性肠炎和痢疾都可能出现吞噬细胞增多。A、C答案可在大便中出现红细胞;D答案主要查见真菌;E答案可查见上皮细胞,为肠壁炎症的特征。
[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
正确答案 :A
7年、7年
解析:对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种,保护期限为7年,延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限,故选A。
[多选题]心阳虚证和心气虚证的共同表现为
正确答案 :ABD
心悸怔忡
胸闷气短
动则加剧
[单选题]用阴阳学说明人体的组织结构,不属于阴的是:
正确答案 :B
六腑
[单选题]需冲服的饮片是
正确答案 :D
琥珀粉
[单选题]老年人血药浓度较一般成年人高,药物半衰期较一般人明显延长,是因为老年人的肝肾功能、免疫功能均较成年人低,一般要低
正确答案 :C
1/3~1/2
解析:C老年人肝肾功能、免疫功能均较成年人减低1/3~1/2,致使血液内药物浓度较一般成年人为高,药物半衰期亦较一般人明显延长。
[单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
正确答案 :A
药品生产企业
[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
正确答案 :B
Ⅱ期临床试验
解析:Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。
[单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格
正确答案 :B
6个月
解析:抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。
[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
正确答案 :A
分类管理、分类销售
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
正确答案 :C
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]以下关于脉象主病的叙述错误的是
正确答案 :D
代脉主小而食积
解析:代脉:脉象,脉来缓弱而有规则的歇止,间歇时间较长。主病:主脏气衰微、风证、痛证、七情惊恐、跌仆损伤。故此题应选D。
[单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为
正确答案 :A
9.0%
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