正确答案:

药品的申请和审批文件 批检验记录 产品质量稳定性考察记录 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

ACDE

题目：根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]缩宫素对子宫作用的特点有

大剂量可使子宫平滑肌发生强直性收缩

小剂量可使子宫收缩的作用与正常分娩相似

作用与体内雌激素和孕激素水平有关

作用强度与子宫生理状态和用药剂量有关

解析：解析：本题考查的是缩宫素对子宫作用的特点。

[单选题]根据阴阳理论，下列不属于阴的表现有 ( )

面色鲜明

解析：C  [知识点] 阴阳的对立制约

[多选题]关于固体制剂稳定性的正确描述是（ ）。

固体制剂较液体制剂稳定

环境的相对湿度大影响固体制剂的稳定性

温度可加速固体制剂中药物的降解

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