[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
正确答案 :B
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
[单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是
正确答案 :D
小便潜血
解析:非甾体类抗炎药常引起消化系统疾病,布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮咯酸、阿司匹林等,均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等理论上能够避免胃肠出血的新品种,也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、毗喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用,能引起恶心、呕吐,如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐,偶可致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹,如抗精神病药氯丙嗪、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平;抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等。有些药能引起便秘或腹泻,如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼,上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎,其中有4例导致死亡。故此题应选D。
[单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑
正确答案 :B
电气安全
[单选题]下列关于大剂量碘的描述错误的是
正确答案 :D
用于预防单纯性甲状腺肿
[单选题]采用抗生素微生物检定法检测的药物是
正确答案 :C
硫酸庆大霉素
解析:布洛芬的原料、片剂采用酸碱滴定法,缓释胶囊采用HPLC外标法。肾上腺素的原料采用非水溶液滴定法;注射液采用反向离子对HPLC。硫酸庆大霉素采用微生物检定法。阿莫西林采用HPLC。头孢羟氨苄采用RP-HPLC。
[单选题]自我药疗是指
正确答案 :C
自我诊断自我选用适当的非处方药进行对症治疗处理以达到快速有效治愈或缓解症状
[单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外,任何单位、个人不得进行
正确答案 :B
麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
解析:国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。
[单选题]关于胶囊剂的质量检查错误的是
正确答案 :B
胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%
解析:胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象;胶囊的装量差异限度为+10%;.硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0%;胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查;硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。故正确答案为B.
[单选题]不需要许可证的是
正确答案 :E
乙类非处方药的零售
[单选题]医师开具处方应当使用
正确答案 :B
通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称
[单选题]下列消化性溃疡治疗药物中,属于传统胃黏膜保护剂的是
正确答案 :C
硫糖铝
解析:硫糖铝(Sucralfate),无味,有引湿性。是有效的抗消化性溃疡药,具有保护溃疡面,促进溃疡愈合的作用。其作用机制是在酸性环境下,本品解离出硫酸蔗糖复合离子,复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体,能与溃疡面带正电荷的蛋白质渗出物相结合,形成一层保护膜覆盖于溃疡面,促进溃疡愈合。还具有吸附胃蛋白酶和胆汁酸作用;促进内源性前列腺素的合成以及吸附表皮生长因子(EGF),使之在溃疡处浓集利于粘膜再生。故此题应选C。
[单选题]毛果芸香碱是
正确答案 :B
M胆碱受体激动剂
[单选题]就下述用药咨询内容而言,医师最需要的是
正确答案 :D
抗菌药物的药动学参数等
解析:医师用药咨询主要内容:①提高药物治疗效果:新药信息;合理用药信息。②血药浓度监测。③降低药物治疗风险:药品不良反应;药物相互作用、配伍禁忌、禁忌证。
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
正确答案 :C
药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
解析:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。
[单选题]以下β-内酰胺类抗生素药物的溶液中哪一种加入稀盐酸(pH5)后不产生白色沉淀
正确答案 :D
氨苄西林稀酸溶液
解析:青霉素V钾、青霉素钾、头孢噻吩钠、阿莫西林钠加水溶解后,加稀盐酸,析出难溶于水的游离基白色沉淀。故正确答案为D.
[单选题]属于长效糖皮质激素类药物的是
正确答案 :C
地塞米松
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