[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

正确答案 ：B

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

[单选题]以下增加药物溶解度的方法错误的是

正确答案 ：E

包衣

解析：增加药物溶解度的方法有制成可溶性盐，引入亲水基团，应用助溶剂，使用潜溶剂，加入增溶剂等。包衣的目的是防潮，避光，隔绝空气以增加药物的稳定性，掩盖片剂不良气味，控制药物的释放和改善片剂的外观等。故正确答案为E。

[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是

正确答案 ：C

黄连

解析：洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。

[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

正确答案 ：B

国家基本药物目录中的药品

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

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