[单选题]不正当的竞争行为包括
正确答案 :C
公开竞争对手的药品经营信息
解析:公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。
[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
正确答案 :A
责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
[单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
正确答案 :C
国家药品不良反应监测中心
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。
[单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
正确答案 :A
药品生产企业
[单选题]医师开具处方应当使用
正确答案 :B
通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称
[单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
正确答案 :A
自愿呈报系统
解析:自愿呈报系统又称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统,国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应及时反馈给监测报告单位,从而及早提出警告,以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中,如发现某些症状可能是某种药物引起时,即可填写不良反应报告表,并通过一定程序呈报给监测机构。目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列,且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息,可以调整治疗计划,更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位,国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强,以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。
[单选题]药品说明书和标签的核准部门是
正确答案 :A
国家食品药品监督管理局
[单选题]对非处方药专有标识的使用,错误的是
正确答案 :C
红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
解析:(1)非处方药专有标识图案分为红色和绿色:红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志,故A、B正确.C错误。建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。(2)药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故D正确。
[单选题]影响药物安全使用的因素主要为
正确答案 :E
药物因素、患者因素、医务人员因素
[单选题]发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告
主依法承担
正确答案 :C
民事责任
[单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外,任何单位、个人不得进行
正确答案 :B
麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
解析:国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。
[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
正确答案 :C
必须高于对科学和社会利益的考虑
解析:受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。
[单选题]新生儿的药物吸收速率取决于
正确答案 :B
给药方式和药物性质
解析:新生儿药物吸收:吸收速率取决于给药方式及药物的性质。故此题应选B。
[单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
正确答案 :D
五年
[单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
正确答案 :E
自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
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