• [多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
  • 正确答案 :ABE
  • 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

    上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。

  • [多选题]药品零售企业中,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是
  • 正确答案 :CD
  • 质量管理

    处方审核


  • [多选题]生地黄的主治病证是( )
  • 正确答案 :ABCDE
  • 温热病热入营分

    血热妄行出血证

    热病伤阴,口干口渴

    消渴证

    热伤阴液,肠燥便秘


  • [多选题]软膏剂制备的方法有( )
  • 正确答案 :ACE
  • 研和法

    乳化法

    熔合法


  • [多选题]药师加强用药指导的意义在于
  • 正确答案 :AE
  • 提高病人的依从性

    充分发挥药物对疾病治疗的积极作用


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