[多选题]引起药物不良反应给药方法的影响是

正确答案 ：ABCDE

误用、滥用

用药途径

用药持续时间

药物相互作用

减药或停药

[多选题]申报新制剂的主要内容包括

正确答案 ：ABCE

处方、制备工艺、辅料等

稳定性试验

溶出度或释放度试验

生物利用度

解析：《药品注册管理办法》申报新制剂的主要内容：处方、制备工艺、辅料等；稳定性试验；溶出度或释放度试验；生物利用度。

[多选题]关于依折麦布，叙述正确的是

正确答案 ：ABC

减少肠道胆固醇的吸收

降低血浆胆固醇水平

降低肝胆固醇储量

[多选题]吗啡的中枢系统作用包括

正确答案 ：ABD

镇痛

镇静

催吐

[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

正确答案 ：CD

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

查看原题 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/key/vl4lwj.html