正确答案: 制剂必须进行加速试验和长期试验
A
题目:关于稳定性试验的表述,正确的是( )。
解析:本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为(25士2)℃,湿度为(60±10)%,影响因素试验只需一批供试品,加速实验和长期实验需用3批。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]乳糖中特殊杂质蛋白质的检查所使用的试液是
硝酸汞试液
解析:解析:本题考查乳糖的杂质检查。蛋白质遇硝酸汞试液可产生白色絮状沉淀,药典利用此性质检查乳糖中蛋白质的限量,故答案选B。注:新版《应试指南》对乳糖分析未涉及。
[多选题]医疗单位对一类精神药品的管理,包括( )。
专人负责
专柜加锁
按处方统计记录登记办法管理
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