正确答案:

国家药品监督管理部门

A

题目：某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

解析：国家药品监督部门负责新药注册审批，符合规定的发给新药证书和药品批准文号。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了

进德修业，珍视声誉

解析：我国执业药师的职业道德准则要求进德修业，珍视声誉，执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力。故选D。

[单选题]某女，38岁，素体虚弱，妊娠后突发胎漏，胎动不安，腰膝酸软。证属肝肾亏虚、冲任不固，宜选用的药是

桑寄生

解析：本题主要考查桑寄生和苎麻根安胎功效的异同。桑寄生能补肝肾，养血，而固冲任，安胎元，可治肝肾亏虚、冲任不固导致的胎动不安。苎麻根既能止血，又能清热安胎，可治胎热不安，胎漏下血之证。

[单选题]药物盐炙后可以增强滋阴降火作用的是

知母

解析：本题考查不同药物盐炙的作用。橘核盐炙增加疗疝止痛功效；知母盐炙后增强滋阴降火作用；荔枝核盐炙后增加疗疝止痛功效；杜仲盐炙后补肝肾作用增强；砂仁盐炙后增强温中暖肾、理气安胎作用。

[单选题]千金止带丸除调经止带外，又能（ ）

健脾补肾

解析：本题考查常用中成药的功能。千金止带丸除调经止带外，又能健脾补肾。

[单选题]片剂制备中目前可代替乳糖的混合辅料是（ ）

淀粉、糊精、糖粉(7：1：1)

解析：乳糖价格较高，可用淀粉：糊精：糖粉(7：1：1)混合物替代。

[单选题]关于散剂生产与贮藏有关规定的说法，错误的是

含易吸潮药物的散剂应密闭贮存

[单选题]能产生溶血现象的化学物质是（ ）

皂苷

解析：红细胞破坏或丢失过多。先天失血或后天获得性溶血性贫血、急慢性失血性贫血、出血等。

[多选题]国家二级保护野生药材物种的中药材包括

熊胆

蟾酥

杜仲

解析：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理：①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，包括4种中药材：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，包括17种中药材：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，包括22种中药材：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

[单选题]种子类药材经炒炙后宜密闭贮藏于瓷罐中是为了防止（ ）

虫害

解析：考查中药养护。种子类药材经炒炙后宜密闭贮藏于瓷罐中是为了防止虫害。故本题的正确答案为C。

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