正确答案:

5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

C

题目：违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

解析：(1)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任：①吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；②5年内不受理其申请；③并处1万元以上3万元以下的罚款。(2)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的法律责任：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的；责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选C、A。建议考生运用口诀"骗取证件1万3万5年罚"和"违反质量规范5千2万"准确记忆。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]引起失眠的原因有

胆郁痰扰

饮食积滞

心肾阴虚

心脾两虚

解析：胆郁痰扰，胆气不疏，痰火扰心，可见心烦、躁扰、失眠。食积内停，胃不和则卧不安，故引起彻夜不眠。心肾阴虚，阴虚火旺，虚火内扰，心神不安，可见心悸失眠、不易入睡。心脾两虚，心神失养，可见心悸、失眠多梦、睡后易醒。而痰湿困脾是痰湿壅盛，影响脾的升清功能，且痰浊可蒙遏清阳，常见嗜睡。

[多选题]制备时一般不加崩解剂的片剂有

口含片

舌下片

长效片

解析：本题考点是崩解剂的应用。除了缓释片、口含片、咀嚼片、舌下片外，一般均需加入崩解剂。所以选择BCE。

[单选题]既发散风寒，又燥湿止带的药是

白芷

解析：本组题考查常用辛温解表药的功效。白芷：发散风寒，通窍止痛，燥湿止带，消肿排脓。

[单选题]长期给药可使中枢5-HT含量增高的中药是

石膏

解析：寒凉药长期给药可抑制中枢，增加中枢抑制性神经递质5-HT的含量。上述选项中仅A项是寒凉药。

[单选题]与黄精、骨碎补、甘草合用降低西药不良反应的西药是

链霉素

解析：黄精、骨碎补、甘草等与链霉素联用，可消除或减少链霉素引发的耳鸣、耳聋等不良反应。故此题选E。

[单选题]执业药师管理的必要性在于

执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学服务的质量，保障公众用药安全有效

解析：执业药师管理的必要性在于执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学服务的质量，保障公众用药安全有效。故选A。

[多选题]检查化合物纯度的方法有

熔点测定

薄层色谱法

纸色谱法

气相色谱法

高效液相色谱法

解析：本题考点是检查化合物纯度的方法。化合物纯度的检查的方法有：①观察是否有均一的晶形和均匀的色泽，但是不能完全肯定是单一化合物，还必须与其他检查相配合；②测定结晶是否具有一定的熔点和较小的熔距（2℃以内）；③进行色谱检查法，采用薄层色谱法和纸色谱法一般应分别用三种以上溶剂系统检识，不同方法显色，纯化合物应呈现单一圆整斑点，或者运用气相色谱法或高效液相色谱，当样品在三种流动相系统中均呈现单一峰形时方可确认其为单一化合物。

[单选题]输血器是

第三类医疗器械

解析：输血器是第三类医疗器械、避孕套是第二类医疗器械、透气胶带是第一类医疗器械。故选C、B、A。

[单选题]毒性成分是萜类及内酯类的中药，毒性作用主要表现是

局部强烈刺激作用

解析：萜类及内酯类毒性成分的毒性作用主要表现为局部强烈刺激作用。

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