正确答案: 百万分之二
B
题目:胶囊用明胶的铬含量不得超过
解析:胶囊剂囊材所用明胶应为胶囊用明胶。胶囊用明胶为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。胶囊用明胶应符合《中国药典》规定的性状、鉴别及检查项的质量要求。检查项包括:①冻力强度,应不低于180Bloom g;②酸碱度,pH应为4.0~7.2;③干燥失重,不得过15.0%;④炽灼残渣,不得过2.0%;⑤铬,不得过2mg/kg;⑥重金属,不得过30mg/kg;⑦砷盐,不得过1mg/kg;⑧微生物限度,每lg供试品中需氧菌总数不得过lOOOcfu、霉菌及酵母菌数不得过lOOcfu、不得检出大肠埃希菌,每10g供试品中不得检出沙门菌;⑨透光率、电导率、过氧化物和亚硫酸盐(以SO计),均应符合该品种项下的有关规定。答案选B
查看原题 点击获取本科目所有试题
延伸阅读的答案和解析:
[多选题]下列情况属于违法情形的有( )。
甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材,但未注明产地
张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片
乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后,重新贴签销售
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第十九条"……药品经营企业销售中药材,必须标明产地"第二十一条"城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品……"
[单选题]药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达
药品生产企业
解析:药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达药品生产企业。故选A。
[多选题]药品批发企业质量管理部门的职责包括
负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
解析:与药品质量相关的选项正确的全选。
本文链接:https://www.233go.com/key/vz23j.html
相关资料