正确答案:

《进口药品注册证》

B

题目：国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

解析：1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第三十八条进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。 内用于特定医疗目的。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]心主神志的物质基础是

心血

解析：心主神志与心主血脉在生理上密切相关，血液是神志活动的物质基础，精神活动能调节和影响血液循环。病理上两者互为影响，血虚、血热等，常可出现神志改变，心神不安，也可引起血行不畅。故此题应选B。

[单选题]孕妇禁用的中成药是

骨刺宁胶囊

解析：本组题考查孕妇禁用、慎用的中药。

[单选题]地黄在炮制及放置过程中容易变黑的原因是

其化学成分中含有环烯醚萜苷

解析：环烯醚萜苷水解，进一步氧化，同时颜色变深。如地黄炮制过程中也因此颜色变深。故本题选择C。

[单选题]能补脾肺肾气的药物是（ ）

山药

解析：本组题考查补虚药的功效。山药具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精功效，故选E。

[单选题]应当从国家基本药物目录中调出的药品是

药品标准被取消的药品

解析：应当从国家基本药物目录中调出的情形。不纳入国家基本药物目录遴选范围的药物有：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。从国家基本药物目录中调出的情形：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。除急救、抢救药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故选DA。

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