正确答案:

原料药 生物制品

AE

题目：必须具有国家食品药品监督管理部门核发的药品批准文号的是（ ）。

解析：解析：本题出自《药品管理法》。根据第三十一条，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把BC排除，而选项D药用辅料不属于药品，所以也排除。故本题选AE。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]配蛤蚧，补肺益肾而定喘嗽，治肺肾虚，动辄气喘效佳()。

人参

[多选题]巴比妥类药物急性中毒的解救措施包括（ ）。

保持呼吸道通畅，吸氧

必要时进行人工呼吸

静脉滴注碳酸氢钠

透析治疗

解析：本题考查巴比妥类药物中毒的解救，对巴出妥类急性中毒者，应维持其呼吸与循环功能，保持呼吸通畅，吸氧、必要时人工呼吸，甚至切开气管，也可用中枢兴奋药。为加速排泄，可用NaHC03静滴，严重中毒者用透析疗法。

[多选题]珍珠的功效有

祛风明目

镇心定惊

清肝除翳

解析：解析：本题考查珍珠的功效。  镇心定惊、清肝除翳、解毒敛疮。

[单选题]根据《处方管理办法》规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是

开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品

本文链接：https://www.233go.com/key/w00w1v.html