正确答案: 生产青霉素类等高致敏性药品
A
题目：《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是（ ）。
解析：考察重点是《药品生产质量管理规范》对需要使用独立的厂房的药品的规定。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施。B错在生产β－内酰胺结构类药品要求与其他药品生产区域严格分开；CDE错在生产抗肿瘤类化学药品、激素类化学药品、强毒微生物及芽胞菌制品对厂房没有要求。故选A。
延伸阅读的答案和解析：
潜溶剂
粒径大小
明胶
阿拉伯胶
壳聚糖
本题考查天然高分子囊材。可用于微囊囊材的天然高分子材料主要是蛋白质类和植物胶类，具有稳定、无毒、 成膜性能好的特点，是最常用的囊材。(1)明胶 明胶的原料胶原是一种动物来源的纤 维蛋白，明胶是胶原在酸或碱性条件下温和水解的产物，它是一种水溶性蛋白质，可生 物降解，几乎无抗原性。明胶分子与其他蛋白质一样，是一种两性高分子电解质，在不 同pH值溶液中可成为正离子、负离子或两性离子。药用明胶按制备时水解方法不同，分 为酸法明胶(A型)和碱法明胶(B型)。A型明胶的等电点为7～9，25℃时l09/L溶液 的pH为3．8～6．0；B型明胶稳定而不易长菌，等电点为4．7～5．0，25℃时l09/L溶液的pH值为5～7．4。两者成囊性无明显差别，通常可根据药物对酸碱性的要求选择A型 或B型。用于制备微囊常用量为20～1009/L。(2)阿拉伯胶 为糖及半纤维素的复杂聚 集体。其主要成分为阿拉伯酸的钙盐、镁盐、钾盐的混合物。一般常与明胶等量配合使 用，作囊材用量为20～1009/L，亦可与白蛋白配台作复合囊材。(3)海藻酸盐 系多糖 类化合物，常用稀碱从褐藻中提取而得，一般以钙盐或镁盐形式存在。海藻酸钠能缓缓 溶于水中，不溶于乙醇、乙醚及其他有机溶剂。可与甲壳素或聚赖氨酸合用作复合囊材。因海藻酸钙不溶于水，故海藻酸钠可用CaCl。固化成囊。(4)壳聚糖(又称脱乙酰壳多 糖) 是甲壳素脱乙酰化后制得的一种天然聚阳离子多糖，甲壳素来源于昆虫、甲壳类 动物的外骨骼，是N-乙酰-氨基葡萄糖以β- 1，4苷键结合而成的一种氨基多糖。甲壳素在 水及有机溶剂中均难溶解，而壳聚糖可溶于酸或酸性水溶液，且无毒、无抗原性，在体 内能被葡萄糖苷酶或溶菌酶等酶解，表现出特有的生物相容性和生物降解性。(5)蛋白 质类 常用作囊材的有白蛋白(如人血清白蛋白、小牛血清白蛋白)、玉米蛋白、鸡蛋白 等，可生物降解，无明显抗原性。A为半合成高分子囊材。D为合成高分子囊材。
醋酸地塞米松
醋酸甲羟孕酮
炔雌醇
炔诺酮
