正确答案:

药品的申请和审批文件 批检验记录 产品质量稳定性考察记录 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

ACDE

题目：根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有

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[多选题]生品不入药的是

血余炭

棕桐炭

[单选题]根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》不能纳入国家基本药物目录是

含有国家濒危野生动植物药材的中成药

[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的

仪器、设备

器具

材料或者其他物品

包括所需要的软件

解析：解析：本题考查医疗器械的概念。

[单选题]上焦火盛引起的暴发火眼、云蒙障翳、羞明多眵、眼边赤烂、红肿痛痒、迎风流泪，宜选用()。

明目蒺藜丸

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