• [多选题]用于体内药品检测的体内样品的种类包括
  • 正确答案 :ABCE
  • 血液

    唾液

    尿液

    活体组织

  • 解析:体内样品包括:血样(最常用)、尿液(代谢物丰富)、唾液(采集便利)、活体组织(少用),故本题选ABCE。

  • [单选题]在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批是指
  • 正确答案 :A
  • 口服或外用的固体制剂

  • 解析:GMP规定,所有药品的生产必须确保达到相应质量标准的要求,并建立划分产品批次的操作规程,生产批次的划分应能够确保同一批次产品质量和特性的均一性,每批药品有编制的唯一批号。

  • [单选题]行政处罚的种类不包括
  • 正确答案 :C
  • 管制

  • 解析:行政处罚的种类主要有:警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

  • [单选题]根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的是( )。
  • 正确答案 :A
  • 多次使用批件的有效期为5年

  • 解析:根据《进口药材管理办法(试行)》第二十一条"一次性有效批件的有效期为1年,多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号。"

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