[单选题]关于甲状腺激素表述错误的是

正确答案 ：E

降低对儿茶酚胺的敏感性

[单选题]咖啡因与解热镇痛药合用治疗头痛，其机制主要是

正确答案 ：E

收缩脑血管

解析：咖啡因可与解热镇痛药配伍治疗一般性头痛，因为咖啡因收缩血管，减小血管搏动的幅度而增强止痛药物的效果。故正确答案为E。

[单选题]与钙拮抗药抗心绞痛作用无关的是

正确答案 ：B

降低血胆固醇

解析：钙拮抗药抗心绞痛的作用是降低心肌耗氧量、舒张冠状血管、保护缺血心肌细胞、抑制血小板聚集。故正确答案为B。

[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

正确答案 ：C

国家药品监督管理部门

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

正确答案 ：E

药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

正确答案 ：ABD

仪器、设备、器具

校准物、材料或者其他物品

所需要的计算机软件

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

正确答案 ：D

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

[单选题]用作复方口服避孕药成分之一的雌激素是

正确答案 ：E

炔雌醇

[单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须

正确答案 ：D

经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

解析：经营乙类非处方药的普通商业企业须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准。所以本题答案D。

[单选题]以下β-内酰胺类抗生素药物中哪一种微溶于水而易溶于甲醇中

正确答案 ：E

普鲁卡因青霉素

解析：普鲁卡因青霉素是β-内酰胺类抗生素，青霉素类药，为白色结晶性粉末；遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。其抗菌谱同青霉素，溶解度小，为对氨基苯甲酸2-（二乙氨基）乙酯（6R）-6-（2-苯基乙酰氨基）青霉烷酸盐－水合物。在甲醇中易溶，在乙醇或三氯甲烷中略溶，在水中微溶。故正确答案为E.

[单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是( )。

正确答案 ：C

红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志

解析：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故本题选择C。

[单选题]不能达到预期的吸收效果，对新生儿治疗作用有限的给药方式是

正确答案 ：B

直肠给药

解析：经胃肠道给药：由于刚出生足月新生儿胃液接近中性，其pH达6-8，但出生后24-48小时pH下降至1-3，然后又回升到6-8，直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程，出生后一周内几乎没有胃液分泌；随着微粘膜的发育，胃酸分泌才逐渐增多，2岁后达成人水平；加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时（6-8个月才接近成人水平），小肠液Pk也较高，肠蠕动有不规则，因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式（如持续胃管滴注等）均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果，对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。

[单选题]下列关于毛果芸香碱的作用哪项说法是错误的

正确答案 ：B

滴入眼后可引起瞳孔散大

[单选题]噻嗪类利尿剂的禁忌证是

正确答案 ：A

糖尿病

[单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应

正确答案 ：B

由原发证部门缴销

[单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

正确答案 ：C

国家药品不良反应监测中心

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

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