[单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括

正确答案 ：C

处方药

[单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是

正确答案 ：D

五年

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，有效期的表述形式错误的是

正确答案 ：C

有效期至2011.8

解析：标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示。

[单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

正确答案 ：B

省级药品监督管理部门

解析：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

[单选题]经营不需许可和备案的是

正确答案 ：A

第一类医疗器械

解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

正确答案 ：ABD

仪器、设备、器具

校准物、材料或者其他物品

所需要的计算机软件

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

[单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品

正确答案 ：E

A+B

解析：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。

[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

正确答案 ：D

药品的装量

解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。

[单选题]关于药品说明书说法错误的是

正确答案 ：C

药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

解析：《药品说明书和标签管理规定》第五条规定，药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。

[单选题]下列眼膏剂的检查项目错误的是

正确答案 ：E

溶解度

解析：眼膏剂的检查项目包括装量、金属性异物、重量差异、颗粒细度（药物颗粒≤75μm）、无菌等。故正确答案为E.

[单选题]盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是

正确答案 ：D

N-亚硝基化合物

解析：盐酸丁卡因分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠作用生成N-亚硝基化合物的乳白色沉淀，不能发生重氮化反应，可与具有芳伯氨基的同类药物区别。

[单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方，每次不得超过

正确答案 ：D

7日常用量

解析：《麻黄素管理办法》第二十五条规定，医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。故正确答案为D。

[单选题]中药品种一级保护的期限是

正确答案 ：E

分别为30年、20年、10年

[单选题]关于膜剂的叙述错误的是

正确答案 ：C

膜剂不仅适用于小剂量药物，也适用于大剂量的药物

解析：膜剂是将药物溶解或分散在适宜的成膜材料中，经过加工制成薄膜状剂型。可供口服、口含、舌下或粘膜给药，可眼结膜囊内或阴道内给药，可外用做皮肤和黏膜创伤、烧伤的覆盖。采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂。膜剂因载药量有限，仅适用于小剂量药物，不适用于大剂量的药物。生产膜剂的工艺简单，生产中没有粉末飞扬。膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等。故正确答案为C.

[单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是

正确答案 ：B

治疗药物监测采用现代分析测定技术，定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度

解析：治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前，治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂（环孢素、吗替麦考酚酯）的监测等。通过监测，及时了解每个患者的个体血浆药物水平，规避中毒风险，保证了治疗药物的安全有效，延长了患者的存活时间。故此题应选B。

[单选题]溴酸钾法测定异烟肼原料含量时，1mol的溴酸钾相当于异烟肼的摩尔数为

正确答案 ：E

3／2mol

解析：《中国药典》采用溴酸钾法测定，滴定反应为：1mol的溴酸钾相当于3/2mol的异烟肼。故正确答案为B.

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