正确答案:

具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力 具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书

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题目：开办药品生产企业必须具备的条件是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列化合物中泻下作用最强的是

番泻苷A

[单选题]在药品外包装上不需印刷专有标识的是

一般处方药品

解析：解析：本题考查药品外包装专有标识的相关知识。甲类非处方药在包装上必须标识红色椭圆形底阴文，乙类非处方药标识绿色椭圆形底阴文。毒性药品、麻醉药品、精神药品及放射性药品等特殊管理药品都必须在包装上标注。仅供外用的药品必须标注“外用”字样，只有一般处方药品不需要特殊标志，因此本题答案为D。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

[单选题]影响饮片变质的环境因素不包括( )

水分

解析：B  [知识点] 饮片贮存中常见的变异现象

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