正确答案:

制剂必须进行加速试验和长期试验

A

题目：关于稳定性试验的表述，正确的是（ ）。

解析：本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为(25士2)℃，湿度为(60±10)%，影响因素试验只需一批供试品，加速实验和长期实验需用3批。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]《中华人民共和国药典》(1995年版)中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为( )。

采用熔点测定法鉴别

溴量法测定含量

解析：BC    [知识点] 巴比妥类药物的含量测定

[单选题]我国最早全书药物以上、中、下品分类的专著是（ ）。

神农本草经

[多选题]片剂中加入润滑剂的目的是（ ）。

降低颗粒间的摩擦力

降低颗粒与冲模间的摩擦力

减少片重差异

保持片面光洁

解析：加入润滑剂不能增大片剂的硬度。

[多选题]苯妥英钠的特点有（ ）。

刺激性大，故不宜肌内注射

口服吸收慢而不规则

血浆药物浓度个体差异大

血浆蛋白结合率高于80%

解析：本题考查苯妥英钠的体内过程。因为苯妥英钠碱性较强，有局部刺激性，本品脂溶性高，易透过血脑屏障，同时由于组织储存与代谢，口服必须经过数日才能保持有效的稳态水平，血浆药物浓度个体差异大，要测定病人的血药浓度来调节用药剂量，与血浆蛋白结合率高(85%～90%)，本品大部分经肝代谢为无活性的对羟基苯妥英，再经葡萄糖醛酸结合由尿排出。2007年大纲着重考查抗癫药的临床应用、药理作用及不良反应。

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