正确答案:

为新药申报临床与生产提供必要的资料 供试品按市售包装进行试验 进行加速试验的供试品要求3批，且为市售包装

ADF

题目：我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]结肠癌的辅助化疗方案为　

5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙（5-FU/LV方案）

奥沙利铂+5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙（FOLX方案）

复方替加氟+甲酰四氢叶酸钙（UFT+CF方案）

卡培他滨+奥沙利铂（XELOX方案）

草酸铂+5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙（FOLFOX-4方案）

[多选题]关于中药饮片的说法，正确的有

生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书

批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》

解析：本题考查中药饮片管理规定。《关于加强中药饮片监督管理的通知》：1．加强中药饮片生产经营行为监管：生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。2．加强医疗机构中药饮片监管：严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。

[多选题]医院自配制剂品种范围主要包括

临床常用而疗效确切的协定处方制剂

临床需要的科研、试验用处方制剂

一些性质不稳定或有效期短的制剂

市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

某些尚处于保密和申请专利的制剂

解析：自配制剂的品种应为本单位临床和科研需要而市场无供应或供应不足的制剂。一般来说其范围主要包括：①临床常用而疗效确切的协定处方制剂。②临床需要的科研、试验用处方制剂。③一些性质不稳定或效期短的制剂。④市场上不能满足的不同规格、容量的制剂。⑤某些尚处于保密和申请专利的制剂。

[多选题]影响药物的制剂设计的主要理化性质是( )

溶解度

稳定性

流动性

[多选题]药学信息的实施包括如下工作

编写《药讯》

进行科普宣传

深入临床

提供咨询

[单选题]药物的非特异性作用

与药物本身的理化性质有关

[多选题]《抗菌药物临床应用管理办法》中所称的抗菌药物是指　

治疗细菌所致感染性疾病的药物

治疗真菌所致感染性疾病的药物

治疗支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等非典型病原体所致感染性疾病的药物

[单选题]体虚易感冒者平素宜服（ ）

玉屏风散

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