正确答案: 已上市药品的治疗效果 已上市药品的稳定性 已上市药品的用药方案 已上市药品的药物经济学 已上市药品的不良反应
ABCDE
题目:药品临床评价的内容包括
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
说明书中未载明的不良反应
服用后导致死亡的不良反应
服用后导致住院时间延长的不良反应
解析:本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求,新的不良反应、药品严重不良反应的界定。
新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查,难度较大。
[单选题]以下所列项目中,不属于药历内容的是
患者病历
解析:本题考查药历的内容。药历是药师为参与药物治疗和实施药学服务而为患者建立的用药档案。药历源于病历,又有别于病历,不是患者病历。其他备选答案均为国内推荐药历模式的内容,即患者基本情况、病历摘要、用药记录和用药评价。用药评价项不包括药师对药物治疗的建设性意见。
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