正确答案:

3年内实施

C

题目：药物临床研究被批准后应当在

解析：药物临床研究被批准后应当在3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床研究的，应当重新申请。故本题选C。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]治疗咳嗽燥邪伤肺证，宜选用的中成药是

二母宁嗽丸

解析：燥邪伤肺[症状]干咳无痰，或痰少而黏，不易咳出，或痰中带血，并见鼻燥咽干。舌红少津，脉细数。　[治法]辛凉清润。　[方剂应用]桑杏汤（桑叶、杏仁、沙参、象贝、香豉、栀子、梨皮）加减。[中成药选用]二母宁嗽丸、蜜炼川贝枇杷露。答案选B

[单选题]柴胡与升麻均有的功效是

升阳

解析：本题主要考查柴胡与升麻的共同功效。柴胡能疏肝，升阳；升麻能升阳，解毒，透疹。二者共同功效为升阳。故答案应选择A。

[单选题]生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以

3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

解析：生产、销售假药罪，包括3种处罚：①生产、销售假药，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；②对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；③致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。生产、销售劣药罪，包括2种处罚：①生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；②后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

7年、7年

解析：(1)中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。故选ACA。

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