正确答案:

国家药品监督管理部门

C

题目：审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

解析：①国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。②国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价。根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大、疗效不确切或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。③国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]《中国药典》对川乌药材的安全性控制表现在用高效液相色谱法检查

双酯型生物碱的含量

解析：《中国药典》规定：制川乌含双酯型生物碱以乌头碱、次乌头碱及新乌头碱的总量计，不得过0.040%；按干燥品计算，含苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱及苯甲酰新乌头原碱的总量应为0.070%~0.15%。马钱子含士的宁应为1.20%~2.20%，马钱子碱不得少于0.80%。巴豆的炮制品巴豆霜含脂肪油应为18.0%~20.0%等。答案选A

[多选题]在药店从事执业活动的执业药师，应遵循的职业道德包括

为患者提供疗效确切的药品

客观告知患者使用药品可能出现的不良反应

自觉抵制误导性宣传

解析：应该一视同仁，尽职尽责地为患者及公众提供药学服务。

[单选题]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是

血液制品

解析：血液制品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售。故选C。

[多选题]生肌玉红膏的功能有

解毒

生肌

祛腐

解析：ABD本题考查生肌玉红膏的功能。生肌玉红膏的功能解毒，祛腐，生肌。

[多选题]含雄黄类组分的药物中毒表现为

咽喉烧灼

恶心呕吐

腹痛流涎

具金属味

黄疸血尿

解析：含雄黄类组分的药物中毒表现为：1、消化系统表现为口腔咽喉干痛、烧灼感、口中有金属味、流涎、剧烈恶心呕吐、腹痛腹泻、严重时类似霍乱。2、各种出血症状，如吐血、咯血、眼结膜充血、鼻衄、便血、尿血等。3、肝肾功能损害而引起转氨酶升高、黄疸、血尿、蛋白尿等。4、严重者因心力衰竭、呼吸衰竭而死亡。5、长期接触可引起皮肤过敏，出现丘疹、疱疹、痤疮样皮疹等。故此题应选ABCDE。

[单选题]功专健脾和胃的药是

启脾丸

解析：D本题考查内科常用补虚中成药启脾丸的功用。启脾丸的功能是健脾和胃，可用于脾胃虚弱，消化不良，腹胀便溏。

[多选题]能截疟的药物有

雄黄

何首乌

铅丹

常山

青蒿

解析：本题考查杀虫燥湿止痒药及跨单元功效相似药物比较。备选药雄黄、铅丹为杀虫燥湿止痒药，均有攻毒、杀虫、截疟功效；常山为涌吐药，有涌吐痰饮、截疟功效；何首乌为补血药，生品有解毒、截疟、通便功效；青蒿归属于清虚热药，有退虚热、解暑热、凉血、截疟功效。可见五药均能截疟，故ABCDE全选。

[单选题]关于医院药师工作职责的说法，错误的是

开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全面负责

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