正确答案:

中国药典

A

题目：2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国食品药品检定研究院、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，国家食品药品监督管理总局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。

解析：国家药品安全“十二五”规划建立了较为完整的国家、省、市、县四级行政监管体系，构建了以药品注册审评、标准制定、检验检测、不良反应监测为重点的技术支撑体系，健全了以《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》为核心的法律法规体系，形成了以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。故选A。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]藏药七味红花殊胜丸的功能是( )

清热消炎,保肝退黄

解析：七味红花殊胜丸的功效是清热消，保肝退黄。

[多选题]云南白药的注意事项有

哺乳期慎用

运动员慎用

过敏体质慎用

妇女月经期慎用

服药期禁忌食蚕豆

解析：云南白药的注意事项：孕妇禁用。妇女月经期及哺乳期慎用。运动员慎用。过敏体质及有用本品过敏史者慎用。服药1日内，忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。外用前必须清洁创面。用药后如出现过敏反应，应立即停用，并视症状轻重给予抗过敏治疗，若外用可先清除药物。

[单选题]叶呈三回羽状深裂，裂片及小裂片矩圆形，香气特异的药材是

青蒿

解析：本组题考查全草类药材的叶的性状特征。薄荷叶叶呈宽披针形、长椭圆形或卵形，边缘有细锯齿，有清凉香气；广藿香叶呈卵形或椭圆形，边缘具不整齐钝锯齿，香气特异；青蒿叶呈三回羽状深裂，裂片及小裂片矩圆形，香气特异；细辛叶呈心形至肾状心形，全缘，气辛香；蒲公英叶基生，多皱缩破碎，完整叶片呈倒披针形，绿褐色或暗灰色，先端尖或钝，边缘浅裂，基部渐狭，下延呈柄状。

[单选题]用于治疗肝肾不足所致的须发早白、遗精早泄、头眩耳鸣、腰酸背痛（ ）

七宝美髯丸

解析：本题考查的是跨章节常用中成药的主治。龟鹿二仙膏主治肾虚精亏所致的腰膝痠软、遗精、阳痿。七宝美髯丸主治肝肾不足所致的须发早白、遗精早泄、头眩耳鸣、腰酸背痛。养胃舒胶囊（颗粒）主治脾胃气阴两虚所致的胃痛，症见胃脘灼热疼痛、痞胀不适、口干口苦、纳少消瘦、手足心热；慢性胃炎见上述证候者。人参固本丸主治阴虚气弱，虚劳咳嗽，心悸气短，骨蒸潮热，腰酸耳鸣，遗精盗汗，大便干燥。参芪降糖胶囊（颗粒、片）主治气阴两虚所致的消渴病，症见咽干口燥、倦怠乏力、口渴多饮、多食多尿、消瘦；2型糖尿病见上述证候者。故本题的正确答案为B。

[单选题]药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是

中药材

解析：药品经营企业销售中药材必须标明产地。

[单选题]血清总胆红素在反应黄疸程度的临床意义上，轻度黄疸的参考值范围为

34.2～171μmol/L

解析：血清总胆红素（STB）在反应黄疸程度上，17.1～34.2μmol/L为隐性黄疸；34.2～171μmol/L为轻度黄疸；171～342μmol/L为中度黄疸；＞342μmol/L为重度黄疸。

[单选题]对药品的检测面大，时间长，简便，但存在资料偏差与漏报现象的是（ ）

自愿报告系统

解析：考查中药不良反应监测与报告。自愿呈报系统：对药品的检测面大，时间长，简便，但存在资料偏差与漏报现象。记录联结：通过独特的方式把各种信息连接起来，以发现与药物有关的事件。集中检测系统：在一定的时间与范围内根据研究目的进行检测。记录应用，指在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的全部有关资料，以提供没有偏性的抽样人群，从而了解药物不良反应在不同人群中的发生情况，以计算药物不良反应发生率，寻找药物不良反应的易发因素。

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