正确答案:

生产工艺规程 岗位操作法或标准操作规程 批生产记录

ABC

题目：药品生产企业产品生产管理文件包括（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药物的l相代谢反应包括（ ）。

氧化、水解、还原、羟化

[多选题]有关灭菌法的叙述正确的是 （ ）。

辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌

灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法

热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低

解析：解析：本题考查物理灭茵法的各类型特点。从灭菌谣的定义可知，灭茵法是指杀灭或除去所有微生物的方法。热压灭菌是目前 最可靠的湿热灭菌法，适用于对热稳定的药物制剂的灭菌，特别是输液的灭菌常用此法。 但葡萄糖注射液在热压灭菌时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合物，从 而引起葡萄糖注射液的pH值降低。但只要控制好灭菌温度和时间，此法仍可用于葡萄糖注射液的灭菌。有些药物对热不稳定，就不宜采用热压灭菌法灭菌，而应选择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。煮沸灭菌系物理灭菌法之一，而非化学灭菌法的一种。故答案为ACE

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