[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
正确答案 :C
24小时内
解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全,并记录在案;研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施;同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人,并及时向伦理委员会报告,并在报告上签名及注明 日期;严重不良事件处理结束,受试者情况应提交后续报告。
[单选题]普通商业连锁超市的分店
正确答案 :A
总店统一采购
[单选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
正确答案 :B
科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
解析:根据第六条规定,非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
[单选题]野生药材资源保护管理条例对野生药材资源的保护分为
正确答案 :C
三级管理
解析:野生药材资源保护管理条例(1987 年 10 月 30 日国务院国发[1987]第 96 号文件发布,自 1987 年 12 月 1 日起施行) 第一条 第二条 遵守本条例。 第三条 第四条 为保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗保健事业的需要,特制定本条例。 在中华人民共和国境内采猎、经营野生药材的任何单位或个人,除国家另有规定外,都必须 国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养。 国家重点保护的野生药材物种分为三级: 一级:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种(以下简称一级保护野生药材物种); 二级:分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种(以下简称二级保护野生药材物种); 三级:资源严重减少的主要常用野生药材物种(以下简称三级保护野生药材物种)。
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