正确答案: 产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形
D
题目:2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A.企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A.企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
解析:从重处罚的情形不包括假药。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]采用辅料黄酒炮制的药材有
白芍
蕲蛇
丹参
川芎
解析:本题的考点为药物的炮制方法。白芍的炮制方法有清炒、酒炙、醋炙、土炒。杜仲的炮制方法为盐炙。蕲蛇、丹参、川芎的炮制方法均为酒炙。
[多选题]药品经营企业、使用单位
应当协助药品生产企业履行召回义务
应当控制和收回存在安全隐患的药品
应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
解析:发现安全隐患时应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商。药品销毁应当在药监部门的监督下进行。
[单选题]医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时,应该采取的措施不包括
立即销毁
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第65条:制剂使用过程中发现的不良反应,应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查。
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