[单选题]关于新药证书的说法正确的是
正确答案 :C
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]既能杀虫又能除湿热止痒的药物是
正确答案 :A
苦楝皮
解析:苦楝皮来源于楝科植物川楝或楝的干燥树皮或根皮。前者全国大部分地区均产,后者主产于四川、湖北、贵州等地。春、秋二季剥取,晒干,或除去粗皮,晒干。鲜用或切片生用。性味归经:苦,寒,有毒。归肝、脾、胃经。功效应用:杀虫,疗癣。1、杀虫,用于蛔虫病,蛲虫病,钩虫病。本品以杀虫为主要功效,疗效可靠,可用于蛔虫、钩虫、蛲虫病,为治蛔虫病首选药。治蛔虫、钩虫病者,可单用煎服或配槟榔;治蛲虫病者,可配百部、乌梅煎浓液灌肠。2、疗癣,用于疥癣湿疹。本品外用清热燥湿,杀虫疗癣止痒。治疥疮、头癣、湿疮、湿疹瘙痒者,单取本品为末,用醋或猪脂调涂患处,亦可配黄柏、苦参等合用外洗。此外,本品煎汤外洗可治脓疱疮,煎浓汁含漱治虫牙疼痛。故此题应选A。
[单选题]动物类药水分含量应是
正确答案 :D
7%~13%
[单选题]人参与( )同贮,可达到防蛀、防霉效果
正确答案 :E
细辛
[单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
正确答案 :B
乙类非处方药
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