[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

正确答案 ：C

24小时内

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

[单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

正确答案 ：B

处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

[单选题]非处方药绿色专有标识图案用于

正确答案 ：B

乙类非处方药

[单选题]车前子不具有的功效是

正确答案 ：B

通经下乳

解析：车前子为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子。甘，寒。归肾、肝、肺经。本品甘寒滑利清化，入肾、肝、肺经。既利水清热而通淋，治下焦湿热及水肿兼热；又利小便、分清浊而止泻，治暑湿水泻；还清肝明目、清肺化痰，治肝热目赤及痰热咳嗽。功效：利水通淋，渗湿止泻，明目，清肺化痰。

[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

正确答案 ：D

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

[单选题]既补肾壮阳，又纳气平喘的药是

正确答案 ：B

补骨脂

解析：补骨脂：果实入药，有补肾壮阳、补脾健胃之功能，并可治牛皮癣等皮肤病。

[单选题]红色用于

正确答案 ：C

甲类非处方药专有标识图案

[单选题]中药鉴定学的主要任务不包括（ ）。

正确答案 ：E

开发中药新剂型

[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是

正确答案 ：C

毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管

解析：A毒性药品生产记录保存5年而非3年，B毒性药品处方保存2年而非3年，D毒性药品生产计划由省级药监部门制定，E中注明"生用者"付生用即可。

[单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行

正确答案 ：A

一级保护

解析：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。

[多选题]以下哪些不属恶色（ ）

正确答案 ：CE

黑如乌羽

黄如蟹腹

[单选题]苦参具有的功效是

正确答案 ：E

清热燥湿、杀虫止痒、利尿

解析：苦参苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。苦寒清燥，沉降下行。既善清热燥湿、祛风杀虫而止痒，又能利尿导湿热之邪从小便出，为治湿热之疮疹、带下、黄疸、泻痢、便血及淋痛等所常用。清热燥湿，杀虫止痒，利尿。主治病证：(1)湿疮，湿疹，疥癣，麻风，阴痒，带下。(2)湿热黄疸、泻痢、便血。(3)湿热淋痛，小便不利。

[单选题]具有止血，补血，滋阴润燥功效的药物是

正确答案 ：D

阿胶

解析：何首乌、阿胶，均能补血，治血虚诸证。其中，何首乌经蒸制者性微温，功偏补益精血，为滋补良药，善治血虚精亏诸证，尤宜精亏血虚之须发早白；阿胶甘平滋腻，功偏补血止血，又善治出血兼血虚者，阿胶还能滋阴润肺，治阴虚燥咳、虚劳喘咳。此外，何首乌生用，还能解毒、截疟、润肠通便，治疮肿、瘰疬、久疟不止、肠燥便秘；阿胶还能滋阴润肺，治阴虚燥咳、虚劳喘咳。桑椹、旱莲草，均性寒而善滋阴益肾，治肝肾亏虚之头晕目眩、须发早白。然，桑椹长于补阴生津而治津伤口渴；并能养血、润肠，治血虚失眠、肠燥便秘。旱莲草善清热、凉血止血，又治阴虚或血热之出血证。熟地黄性微温而滋腻，又善滋阴补精益髓，治肾阴不足的腰膝酸软、潮热盗汗及精血亏虚的头晕眼花、须发早白。具有止血，补血，滋阴润燥功效的药物是阿胶。

[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

正确答案 ：C

市级药品监督管理部门

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

正确答案 ：A

责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动

[单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录

正确答案 ：A

药品批发企业

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