[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

正确答案 ：A

新药申请

解析：①新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

[单选题]遭遇蛇类咬伤，最先采取的应急措施是

正确答案 ：D

用布带等在伤口的近心端5cm处捆住

解析：首先需要找一根布带或长鞋带在伤口靠近心脏上端5—10cm扎紧，缓解毒素扩散。但为防止肢体坏死，每隔10分钟左右，放松2—3分钟。

[单选题]脂质体的骨架材料为

正确答案 ：B

磷脂，胆固醇

解析：本题为识记题，脂质体由类脂质双分子层膜所构成，类脂质膜的主要成分为磷脂和胆固醇，而磷脂和胆固醇也是国通构成细胞膜的基础物质，所以脂质体的骨架材料为是磷脂和胆固醇，本题直接选B。

[单选题]药物化学研究的内容不包括

正确答案 ：C

制剂工艺

解析：此题考查药物化学的研究内容。包括研究化学药物的化学结构特征，药物的理化性质、稳定性状况，药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学一生物学内容，研究和了解药物的构效关系、药物分子在生物体中作用的靶点以及药物与靶点结合的方式。制剂工艺是药剂学的研究内容。故本题答案应选择C。

[多选题]影响药物分布的因素包括

正确答案 ：ABCE

药物与组织的亲和力

药物与血浆蛋白结合的能力

血液循环系统

微粒给药系统

解析：本题考查药物分布及其影响因素。影响药物分布的因素包括：药物与组织的亲和力、血液循环系统、药物与血浆蛋白结合的能力和微粒给药系统。故本题答案应选ABCE。

[单选题]中药品种申请一级保护的条件是

正确答案 ：C

用于预防和治疗特殊疾病的

解析：中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。

[多选题]下列药物中，可能引起中性粒细胞减少的药物是

正确答案 ：ABDE

磺胺类药

抗肿瘤药

解热镇痛药

抗甲状腺制剂

解析：中性粒细胞减少：①特殊感染如革兰阴性菌感染（伤寒、副伤寒）、结核分枝杆菌感染、病毒感染（风疹、肝炎）、寄生虫感染（疟疾）及流行性感冒。②物理化学损害，如X线、γ射线、放射性核素等物理因素，化学物质如苯及其衍生物、铅、汞等，应用化学药物如磺胺类药、解热镇痛药、部分抗生素、抗甲状腺制剂、抗肿瘤药等。③血液病如再生障碍性贫血、白细胞减少性白血病、粒细胞缺乏症等。④过敏性休克、重度恶病质。⑤脾功能亢进和自身免疫性疾病。

[多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须。

正确答案 ：AB

具有《药品经营许可证》

配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

解析：本题考查的是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。 第九条：零售药店处方必须留存2年以上备查。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》，必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

[多选题]下列药品中，应该避光制备、贮存的是

正确答案 ：ABCE

异丙嗪

左旋多巴

水杨酸钠

磺胺嘧啶钠

解析：应该避光制备、贮存的药品主要包括：维生素类、噻嗪类、喹诺酮类、酚类、含有不饱和碳键、抗肿瘤药物、激素类、吡啶类、造影剂、抗菌药物等。

[单选题]乳汁中药物的浓度与下列哪种因素无关

正确答案 ：B

药物剂型

解析：药物经乳汁排泄是哺乳期所特有的药物排泄途径，几乎所有药物都能通过被动扩散进入乳汁中，只是浓度可有不同，这就导致了某些药物的血药浓度水平下降，而乳汁中的药物可对乳儿产生不良影响。乳汁中药物的浓度取决于药物的理化性质、蛋白结合程度及其在母体中的药物浓度。(1)脂溶性高的药物易分布到乳汁中，但母乳中分布的药量不会超过母体摄取量的1%～2%。如地西泮的脂溶性较强，可分布到乳汁中，哺乳期妇女应避免使用。(2)由于乳汁的pH比母体血浆的pH低，碱性药物如红霉素易于分布到乳汁中，而酸性药物如青霉素、磺胺类则不易进入乳汁中。(3)药物与血浆蛋白结合后分子变大，难以通过细胞膜，只有在血浆中处于游离状态的药物才能通过细胞膜进行转运和转化，因此蛋白结合率高的药物不易分布到乳汁中。如华法林具有较高的血浆蛋白结合率，因此较少进入乳汁中。

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（ ）。

正确答案 ：D

药品有效期满之日起不少于5年

解析：1.第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

[多选题]以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是

正确答案 ：BCD

A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂

解析：①A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营。具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为A型肉毒毒素制剂的经销商。②具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。③药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。故选BCD。

[单选题]能明显降低血浆甘油三酯的药物是

正确答案 ：B

非洛贝特

解析：本题考查降低血浆甘油三酯的药物。贝特类药物能明显降低血浆甘油三酯水平，故选项B为正确答案。考来烯胺、洛伐他汀、依折麦布、阿昔莫司均降低血浆胆固醇水平。

[多选题]应用氨基己酸时应注意以下哪些方面

正确答案 ：ABCDE

有血栓形成倾向或过去有血管栓塞者、弥散性血管内凝血高凝期患者禁用

对于急性肾衰竭患者，宜在肝素化的基础上应用

尿道手术后出血者慎用

本品排泄快，需持续给药

静脉注射过快可引起明显血压降低、心律失常

解析：氨基己酸排泄较快，须持续给药。不能阻止小动脉出血，术中如有活动性动脉出血，仍需结扎止血。泌尿道手术后血尿患者慎用。有血栓形成倾向或过去有栓塞性血管病者慎用。泌尿道手术后,血尿病人,有栓塞性血管病史者慎用。用口服避孕药的妇女，应用此药发生血栓形成的危险较大。与酚磺乙胺混合注射可引起中毒，慎用。

[单选题]《制剂许可证》及制剂品种申报文件

正确答案 ：C

制剂室应有的文件包括

解析：制剂室应有的文件包括：《制剂许可证》及制剂品种申报文件。除留档备查外，不得在工作现场出现已撤销和过时的文件。洁净室（区）应维持一定的正压，并送人一定比例的新风。制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录。制剂配制所用的物料应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响。故选C。

[单选题]根据我国《药品管理法》规定，下列说法错误的是( )。

正确答案 ：A

药品是指人用药品、兽药和农药

解析：《药品管理法》规定，药品是指"用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等"，据此可知，药品特指人用药品，不包括兽药和农药。

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