正确答案:

应取得该药品批准文号 负责委托生产药品的质量和销售 对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查 向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督 在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

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题目：药品委托生产的委托方（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列哪项是DIC的直接原因

血管内皮细胞受损

[单选题]不良反应最少的咪唑类抗真菌药（ ）。

氟康唑

[单选题]有关膜剂的表述，不正确的是（ ）。

膜剂的给药途径较多，但不能用作皮肤创伤的覆盖

解析：本题考查膜剂的有关知识。膜剂外用能用于皮肤创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

[单选题]根据下文回答第 47～48 题。

二者均是

[单选题]申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（ ）。

经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

解析：《药品注册管理办法》第一百一十九条申请注册的药品属于以下情形的，可以同时提出按照非处方药管理的申请：经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变 剂型，但不改变适应证或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品。

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