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题目:新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]不能纳入基本医疗保险用药范围
  • 使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用

  • 解析:解析:《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》:医疗保险的支付原则

  • [单选题]根据下列选项,回答 51~53 题:
  • 左旋多巴


  • [单选题]机体内环境的稳态是指
  • 细胞外液的理化性质相对恒定


  • [单选题]的标签的内容、格式及颜色必须一致。
  • 同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)

  • 解析:A 知识点:《药品说明书和标签管理规定》同一药品生产企业的同一药品的标签规定

  • [多选题]《药品生产监督管理办法》规定,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有
  • 注射剂

    跨省、自治区、直辖市的委托生产药品

  • 解析:解析:本题考查《药品生产监督管理办法》。

  • [多选题]符合软药的描述有( )。
  • 是一种新药的设计方法

    设计软药可提高治疗指数

    软药可在体内按预知方式和可控速率代谢转化为无活性药物

  • 解析:解析:本题考查软药的概念 软药是本身具有治疗作用的药物,在体内作用后,经预料的和可控制的代谢作用, 转变成无活性和无毒性的化合物。是一种新的设计方法,可以提高治疗指数、避免体内 产生活性代谢产物。

  • [单选题]根据以下内容,回答 32~36 题:
  • 口腔感染


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