正确答案:

进口第一类医疗器械

A

题目：实施备案管理的有

解析：第一类医疗器械实行备案管理；第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]一级召回

24小时

解析：本题考查的是药品的召回。根据《药品召回管理办法》第三章第十六条和十七条。 第十六条药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召同在24小时内

[多选题]国内药历推荐格式栏目包括

基本情况

病历摘要

用药记录

用药评价

解析：本题考查的是药历的书写。(1)基本情况患者姓名、性别、年龄、体重或体重指数、出生年月、病案号或病区病床号、医保和费用支付情况、生活习惯和联系方式。(2)病历摘要既往病史、体格检查、临床诊断、非药物治疗情况、既往用药史、既往药物过敏史、主要实验室检查数据、出院或转归。(3)角药记录药品名称、规格、剂量、给药途径、起始时间、停药时间、联合用药、进食与嗜好、药品不良反应与解救措施。(4)用药评价用药问题与指导、药学干预内容、药物监测数据、药物治疗建设性意见、结果评价。

[单选题]有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是

从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

解析：从事质量管理的工作人员，应当是药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

[单选题]具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

第二类医疗器械

解析：第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。故选B。

[多选题]可降低苯妥英钠代谢，使苯妥英钠血浆浓度增高的药物是

华法林

氯霉素

异烟肼

解析：氯霉素、双香豆素、异烟肼、硫噻嗪、保泰松、磺胺噻嗪、苯丁酰脲、西咪替丁等可升高本品血药浓度。地西泮、氯硝西泮、卡马西平、苯巴比妥、乙醇等可降低本品血药浓度。本品能诱导药物代谢，使华法令、双香豆素等抗凝药，可的松、地塞米松等皮质激素、性激素、安替比林、洋地黄、强力霉素、奎尼丁、氟哌啶醇、去甲阿米替林等药物消除加快。酰胺咪嗪与本品合用可相互加速代谢。含钙、镁、铝的抗酸药能与本品形成难溶复合物，减少本品的吸收

[单选题]最容易受湿度影响而变质的药品是

水溶性基质栓

解析：含水溶性基质的栓剂：甘油栓、克霉唑栓、氯己定栓。易受湿度影响而变质

[单选题]对于丝裂霉素注意事项的描述，错误的是

只需要在用药期间密切监测血常规、肾功能

解析：丝裂霉素用药期间应注意监测血象及肝功能。注射时应避免药液漏出血管外。本药溶解后应在4～6小时内应用。

[单选题]对一般药品而言，安全贮存的环境可以是

室温(10～30℃)

解析：药品贮存常温为:10~30℃

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