正确答案:

商品名称

A

题目:药品标签或者说明书上非必须注明的项目是

解析:药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。药品说明书和标签是介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识,告知正确贮存、保管和运输药品的重要媒介,起着信息准确传递的作用。故选A。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,下列不属于第二类医疗器械的是
  • 一次性使用输液器

  • 解析:根据《医疗器械监督管理条例》第四条规定:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。   第二类医疗器械如:血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。   选项C属于第三类医疗器械,故本题最佳答案为选项C。

  • [单选题]芳香水剂属于
  • 溶液型

  • 解析:本题为识记题,芳香水剂系指挥发油或其他挥发性芳香药物的饱和或近饱和澄明水溶液,所以芳香水剂属于溶液型,本题直接选A。

  • [多选题]监督检查时,医疗机构应当提供的材料有
  • 实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况

    《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》

    药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况

    制剂室接受监督检查及整改落实情况

  • 解析:监督检查时,医疗机构应当提供有关情况和材料:①实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况;②《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》;③药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况;④制剂室接受监督检查及整改落实情况;⑤不合格制剂被质量公报通告后的整改情况;⑥需要审查的其他材料。故选ABCD。

  • [单选题]甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是( )。
  • 乙从甲购进并销售给丙

  • 解析:药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构:药品批发企业从药品批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构。故A不符合规定。

  • [单选题]生产、销售的假药被使用后,造成轻伤或重伤的,应认定为
  • 对人体健康造成严重危害

  • 解析:生产、销售假药,具有下列情形之一的,应当认定为“对人体健康造成严重危害”:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。

  • [多选题]下列有关药品储存的要求,正确的有( )。
  • 储存药品相对湿度为35%~75%

    药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5cm

    拆除外包装的零货药品应当集中存放

    药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品

  • 解析:本题考查要点是“药品储存”。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中,经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:①按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;②储存药品相对湿度为35%~75%;③在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色.不合格药品为红色,待确定药品为黄色;④储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;⑤搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;⑥药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5cm,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30cm,与地面间距不小于10cm;⑦药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;⑧特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;⑨拆除外包装的零货药品应当集中存放;⑩储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;①未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;⑥药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。因此,本题的正确答案为ACDE。

  • [多选题]临床实践证明,可能引起再生障碍性贫血的药物包括
  • 甲氨蝶呤

    保泰松

    吲哚美辛

    卡比马唑

    环磷酰胺

  • 解析:可引起再生障碍性贫血的药物包括氯霉素、保泰松、吲哚美辛、阿司匹林、对乙酰氨基酚、环磷酰胺、甲氨蝶呤、羟基脲、氯喹、甲氟喹、米帕林、苯妥英钠、甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、卡比马唑、磺胺异噁唑、复方磺胺甲噁唑等。

  • [单选题]依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行
  • 登记制度

  • 解析:执业药师实行继续教育登记制度。国家食品药品监督管理总局统一印制《执业药师继续教育登记证书》,执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章,并以此作为再次注册的依据。故选D。

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