正确答案: 是载明药品重要信息的法定文件 能够用以指导安全、合理使用药品 适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息 包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
BCDE
题目:药品说明书的意义体现在
解析:药品说明书是药品质量标准的一部分,是医疗上的重要文件,是医生和药师开方、配方的依据,具有科学及法律上的意义。同时药品的说明书也是药品生产厂家报请审批药品生产的必备资料之一;生产厂家不仅应对药品质量负责,同时也应对说明书内容是否真实并符合要求负责。适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息,能够用以指导安全、合理使用药品。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]甲状腺功能亢进症的非药物治疗中,保持营养均衡的概念不包括
充足的纤维素食物
解析:保证均衡膳食:给予充足热量、蛋白质和维生素(尤其是维生素B和维生素C)及钙和铁。适当控制膳食纤维的摄入,因甲亢患者常有腹泻现象,过多膳食纤维会加重腹泻。
[多选题]有关氨基糖苷类抗生素神经肌肉阻滞作用描述正确的是( )
与抑制突触前膜乙酰胆碱释放有关
与降低突触后膜对乙酰胆碱敏感性有关
可用新斯的明解救
表现为肌肉麻痹、呼吸暂停
新霉素神经肌肉阻断作用严重
解析:氨基糖苷类可与体液内的钙离子络合,降低组织内钙离子浓度,抑制节前神经末梢乙酰胆碱的释放并降低突触后膜对乙酰胆碱的敏感性,造成神经肌肉接头处传递阻断,由此可发生心肌抑制、血压下降、肢体瘫痪,甚至呼吸肌麻痹而窒息死亡。
[单选题]临床作为控制复发和阻止疟疾传播的首选药的药物是( )。
伯氨喹
解析:伯氨喹对红细胞外期及各型疟原虫的配子体均有较强的杀灭作用,对红细胞内期作用较弱,对恶性疟红细胞内期无效,因此不能控制疟疾症状的发作,临床作为控制复发和阻止疟疾传播的首选药。疟原虫对此药很少产生耐药性。
[多选题]必须获得许可证才能从事的业务包括
药品的生产
处方药与非处方药的批发销售
处方药的零售
甲类非处方药的零售
解析:药品的生产、处方药与非处方药的批发销售、处方药的零售及甲类非处方药的零售必须获得许可证才能从事的业务。故选ABCD。
[单选题]下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
药物临床应用管理
解析:(1)药品再评价的主体是CFDA。故A错误。(2)药品不良反应报告和监测主体是生产企业、经营企业和医疗机构。故B错误。(3)药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施的监督管理。使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作,并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施,包括药品不良反应监测以及药品召回等,保障用药安全。故C正确。(4)药品召回的主体是药品生产企业。故D错误。
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