正确答案:

经营规模变更

C

题目：《药品经营许可证》许可事项变更不包括

解析：《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]风湿性心脏病 患者行心瓣膜置术后使用华法林，可发生的典型不良反应是()

出血

解析：华法林属于抗凝血药，能够引起出血。

[多选题]口服糖尿病治疗药物主要有( )。

胰岛素分泌促进剂

胰岛素增敏剂

α-葡萄糖苷酶抑制剂

醛糖还原酶抑制剂

解析：本题考查要点是“降血糖药的种类”。口服糖尿病治疗药物主要有胰岛素分泌促进剂、胰岛素增敏剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂、醛糖还原酶抑制剂。因此，本题的正确答案为ABCE。

[单选题]下列关于药品标准的说法，错误的是

生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

解析：(1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。(2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。(3)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。(4)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载人药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。

[多选题]药师发药时，对患者应该交代的药品贮存条件与方法有

生物制剂及活菌制剂必须在冰箱2～8℃冷藏

药物都应保存在原始包装中，并不要将瓶外的标签撕掉

外用药品与内服药品分开摆放，并置于儿童不能拿到的地方

解析：由此题可掌握的要点是发药环节用药错误的防范措施。药师发药时，对患者应该交代生物制剂及活菌制剂必须在冰箱2～8℃冷藏(B)，药物都应保存在原始包装中，并不要将瓶外的标签撕掉(D);外用药品与内服药品分开摆放，并置于儿童不能拿到的地方(E)。备选答案A（胰岛素应置于2～8℃保存，随用随拿）错误，错在"随用随拿"，因为胰岛素开始使用后就不要放置于冰箱中，置于不超过25℃的环境即可；备选答案C［米索前列醇遇热(25℃以上)或遇潮分解］不正确，错在25℃，应该是30℃。因此，该题的正确答案是BDE。

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