正确答案:

注射剂在121.5℃需灭菌30分钟 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

BE

题目：下列有关注射剂灭菌的叙述中错误的是

解析：注射剂是灭菌制剂，所以灭菌操作是注射剂生产中的重要步骤。注射剂的灭菌最常用的方法是热压灭菌，可分为115℃30分钟，121.5℃20分钟，126.5℃15分钟3种方法。注射剂的灭菌效果十分重要，灭菌应杀灭注射液中全部微生物。灭菌效果与许多因素有关，药液的pH值与杀灭微生物有密切关系，中性溶液中微生物耐热性最强，碱性溶液次之，在酸性溶液中微生物最不耐热。注射液生产以后应在12小时以内灭菌，以保证灭菌完全。为了保证注射液不因热压灭菌而降低药效，应尽量降低灭菌温度和缩短灭菌时间。

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宜用足量水送服

应于早晨空腹服药

为减少不良反应，不得再合并应用其他双膦酸盐

解析：本题考查双膦酸盐应用的注意事项。双膦酸盐的主要不良反应是刺激性大，导致食管炎和粪便潜血，应于早晨空腹给药，并用足量水送服，以避免对食管和胃的损伤；服双膦酸盐药后保持坐位或立位，30分钟内不宜进食和卧床。双膦酸盐的另一主要不良反应是抑制骨质矿化（依替膦酸钠）。个别品种还有罕见的脱发（丙氨膦酸二钠）、中毒性皮肤病（替鲁膦酸钠）。双膦酸盐注射用还能引起暂时性发热。为减少不良反应，不得再合并应用其他双膦酸盐。备选答案C、D均不是正确答案。铁剂等多价阳离子可减少双膦酸盐的吸收，不宜合用。

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产气作用

吸水膨胀

片剂中含有较多的可溶性成分

水分渗入，产生润湿热，使片剂崩解

解析：片剂的崩解机制主要有以下几点：①毛细管作用，片剂具有许多毛细管和孔隙，与水接触后水即从这些亲水性通道进入片剂内部，强烈的吸水性使片剂润滑而崩解。淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物的崩解作用多与此相关。②膨胀作用，崩解剂吸水后充分膨胀，自身体积显著增大，使片剂的黏结力瓦解而崩散。羧甲基淀粉及其钠盐的崩解作用主要在于其强大的膨胀作用。③产气作用，泡腾崩解剂遇水产生气体，借气体的膨胀而使片剂崩解。其他机制尚有：可溶性原、辅料遇水溶解使片剂崩解或蚀解；表面活性剂因能改善颗粒的润湿性，而促进崩解；辅料中加用了相应的酶，因酶解作用而有利崩解等。

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