正确答案:

新原料药的研究与开发

E

题目：下列不属于药剂学研究内容的是

解析：药剂学的主要研究内容：①基本理论的研究；②新剂型、新制剂、新技术、新辅料、新设备的研究和开发。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列抗菌药物中，属于浓度依赖型药物的有( )。

克拉霉素

阿奇霉素

解析：本题考查要点是“大环内酯类抗菌药物的用药监护”。大环内酯类如红霉素，属于时间依赖型抗菌药物，给药原则一般应按每日分次给药，使T>MIC%达到40%以上，从而达到满意的抗菌效果。克拉霉素、阿奇霉素等属于浓度依赖型抗菌药物，其用药目标是使血浆峰浓度／最小抑菌浓度≥10～12.5或AUC/MIC≥125，尽量减少给药次数，达到满意杀菌效果的同时降低不良反应。因此，本题的正确答案为CE。

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，人工心脏瓣膜属于

三类

解析：本题考查的是医疗器械的分类管理。医疗器械划分为三类：第一类：为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类：为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

[多选题]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

GMP认证

GSP认证

核发药品生产许可证

核发药品经营许可证

解析：食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

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