正确答案: 新的药品不良反应处理
A
题目:发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照
解析:严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]可以克服血脑屏障,使药物向脑内分布的给药途径
鞘内注射
解析:鞘内注射可克服血脑屏障,使药物向脑类分布。
[单选题]药品广告中可以使用的广告语是
按医生处方购买和使用
解析:药品、医疗器械广告不得有下列内容:①含有不科学的表示功效的断言或者保证的;②说明治愈率或者有效率的;③与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的;④利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的;⑤法律、行政法规规定禁止的其他内容。选项A是不科学的表示功效的断言,不可选,选项B是利用学术机构做证明,也不可选,选项C说明有效率的也不可选,另外,广告不得有下列情形:使用国家级、最高级、最佳等用语,可以说明是按医生处方购买和使用。故选D。
[单选题]负责基本药物监督性抽验工作的是
省级药品监督管理部门
解析:各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。故选C。
[单选题]固体分散体的特点不包括
采用水溶性载体材料可达到缓释作用
解析:固体分散体可增加难溶性药物的溶解度和溶出速率,提高药物生物利用度;延缓或控制药物释放;控制药物在小肠特定部位释放;利用载体的包蔽作用,增加药物稳定性;掩盖药物的不良臭味和刺激性;使液体药物固体化。此外,采用水溶性载体材料一般是为了达到速释作用。故本题答案应选D。
[多选题]收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到
建立健全保管、验收、领发、核对制度
专库或专柜储存毒性药品
专库或专柜加锁并由专人保管,做到双人双锁
专用账册
解析:(1)收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度,严防收假、发错,严禁与其他药品混杂。(2)储存毒性药品应专库或专柜加锁并由专人保管,做到双人双锁,专账记录。故选A、B、C、D。
[单选题]可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品,纳入
《基本医疗保险药品目录》中的"乙类目录"
解析:(1)《医保目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选,并分甲类目录和乙类目录。甲类目录的药品是临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品。甲类目录由国家统一制定,各地不得调整。乙类目录的药品是可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比"甲类目录"药品价格略高的药品。乙类目录由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调整。(2)基本医疗保险用药费用的支付原则:①使用"甲类目录"的药品所发生的费用,按基本医疗保险的规定支付;②使用"乙类目录"的药品所发生的费用,先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付。③使用中药饮片所发生的费用,除基本医疗保险基金不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付。故选C。建议考生运用口诀"甲价低国定全部报,乙价高省调部分报,西中成报饮片不报"准确记忆。
[单选题]国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的
处方药价格
解析:国务院价格主管部门制定国家基本药物,国家基本保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格。
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