正确答案: 企业名称变更
D
题目:《药品经营许可证》许可事项变更不包括
解析:许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]申请中药一级保护品种应具备的条件不包括
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
解析:申请中药一级保护品种应具备的条件:①对特定疾病有特殊疗效的中药品种;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品中药品种;③用于预防和治疗特殊疾病的中药品种。
[多选题]甲巯咪唑的应用有( )
甲亢术前准备
甲亢的内科治疗
甲状腺危象
解析:甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶可用于:①甲亢的内科治疗,适用于轻症和不适宜手术或放射性碘治疗者;②用于甲状腺危象的治疗;③用于术前准备,为减少麻醉和术后并发症,防止术后发生甲状腺危象。故答案选ACD。
[多选题]能加重强心苷所致的心肌细胞内失钾的药物是
呋塞米
氢氯噻嗪
氢化可的松
解析:呋塞米、氢氯噻嗪、氢化可的松能加重强心苷所致的心肌细胞内失钾。
[多选题]行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人
作出处罚决定的事实、理由及依据
当事人依法享有的权利
解析:行政机关在作出行政处罚决定之前,应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。故选AC。
[单选题]临床首选用于治疗土拉菌病和鼠疫的抗生素为( )。
链霉素
解析:本题考查要点是“链霉素的适应证”。链霉素单用于治疗土拉菌病,或与其他抗菌药物联合用于鼠疫、腹股沟肉芽肿、布鲁菌病、鼠咬热等的治疗。所以,选项A符合题意。选项B的“奈替米星”抗菌谱与庆大霉素相似,对肠杆菌科大多数细菌均具强大抗菌活性,对葡萄球菌和其他革兰阳性球菌的作用也强于其他氨基糖苷类抗生素。选项C的“异帕米星”主要用于敏感所致的外伤或烧伤创口感染、肺炎、支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎及败血症等。选项D的“阿米卡星”是抗菌谱广的氨基糖苷类抗生素,对革兰阴性杆菌和金黄色葡萄球菌作用强,抗菌活性较庆大霉素略低。选项E的“庆大霉素”是治疗各种革兰阴性杆菌的主要药物,尤其是对沙雷菌属,为氨基糖苷类中的首选药。因此,本题的正确答案为A。
[多选题]药物警戒信号来源包括
主动监测
被动监测
病例随访、登记
专业刊物的病例报道
解析:(1)被动监测一般采用的自发报告体系;(2)主动监测定点监测和处方事件监测是两种常用的ADR主动监测方法;(3)专业刊物发表的病例报道;(4)除此外还有病例随访、登记等方式。
[单选题]执业药师的职责
指导合理用药与药品质量管理
解析:执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则,必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的行为的处理,并负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
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