正确答案:

国家食品药品监督管理总局

A

题目：药品批发企业验收实施标准的制定部门是

解析：开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理总局制定。开办药品零售企业验收实施标准，由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定，并报国家食品药品监督管理总局备案。故选A。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药物治疗作用确证阶段属于

Ⅲ期临床试验

解析：Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。

[单选题]关于非甾体抗炎药的叙述正确是

非甾体抗炎药联合应用糖皮质激素类药物是造成胃肠道损害的危险因素

解析：非甾体抗炎药常引起消化系统疾病，如布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮洛酸、阿司匹林等都曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环加氧酶-2抑制剂塞来昔布等理论上能够避免胃肠出血的新品种也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、吡喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。

[单选题]载体对固体分散体中药物溶出的促进作用不正确的是

载体促使药物分子聚集

解析：载体可降低药物的氢键或络合作用，载体材料对药物有抑晶性，药物与载体在制备过程中(如PVP与药物在共蒸发过程中)，由于氢键作用、络合作用或黏度增大，而对药物的晶核形成和生长有抑制作用。

[多选题]下列关于治疗疼痛药物的使用叙述正确的是

初感疼痛的患者，决不要轻易用药，以免掩盖病情，耽误治疗

解热镇痛抗炎药对慢性钝痛效果好，对创伤性剧痛和痉挛性绞痛效果差

药物治疗以口服给药为主，尽量避免有创给药方式

解热镇痛药用于镇痛一般不超过5d

解析：通过本题汇总疼痛的用药与健康提示：①须先找出病因，初感疼痛，决不要轻易用药；②解热镇痛药用于镇痛一般不超过5d；③药物治疗以口服给药为主，尽量避免有创给药方式；④解热镇痛抗炎药对慢性钝痛效果好，对创伤性剧痛和痉挛性绞痛效果差；⑤解热镇痛药物有胃肠道刺激性，餐后服；⑥应用解痉药后可引起口干、皮肤潮红等不良反应；⑦双氯芬酸钠缓释片须整片吞服，用液体送下，不可分割或咀嚼，宜于与食物同服；⑧硫酸氨基葡萄糖胶囊宜在饭时或饭后服用，同时服用非甾体类抗炎药需降低服用剂量。

[多选题]瑞替普酶与第二代溶栓酶相比，具有的作用优势有( )

血浆半衰期长，栓塞开通率高，给药方便

具有较强的、特异的纤维蛋白选择性，可与纤维蛋白结合，迅速产生对纤溶酶原激活的催化作用

给药较方便，可以为抢救患者赢得时间

全身纤溶活性小于链激酶，但大于阿替普酶

治疗时间窗宽，溶栓效果好且安全

解析：本题考查瑞替普酶与第二代溶栓酶相比具有的作用优势。瑞替普酶与第二代溶栓酶相比，具有下列作用优势：①血浆半衰期长，栓塞开通率高，给药方便；②具有较强的、特异的纤维蛋白选择性，可与纤维蛋白结合，迅速产生对纤溶酶原激活的催化作用；③给药较方便，可以为抢救患者赢得时间；④全身纤溶活性小于链激酶，但大于阿替普酶；⑤治疗时间窗宽，溶栓效果好且安全。故答案选ABCDE。

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