正确答案:

国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

C

题目:关于新药证书的说法正确的是

解析:答案:C。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]药品不良反应监测中心的人员的要求是
  • 应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

  • 解析:答案:D。药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。

  • [单选题]鉴别乳香药材时,不应出现的现象是
  • 与水共研形成黄棕色乳状液

  • 解析:乳香,呈类球形或泪滴状颗粒,表面常附有白色的粉尘。质坚脆,断面蜡样,少数呈玻璃样光泽。具特异香气,味极苦,嚼之软化成胶块。遇水变白,与水共研成乳状液;遇热软化。本题选B。

  • [单选题]症见高热烦躁,神昏谵语,舌謇肢厥,舌红或绛,脉数有力。宜用
  • 安宫牛黄丸

  • 解析:答案:A。【主治】邪热内陷心包证。高热烦躁,神昏谵语,舌謇肢厥,舌红或绛,脉数有力。亦治中风昏迷,小儿惊厥,属邪热内闭者。

  • [单选题]粉末中显微特征有分枝状石细胞、草酸钙方晶、晶鞘纤维的药材是
  • 黄柏

  • 解析:答案:C 解析:黄柏的纤维和分枝状石细胞均呈鲜黄色,并有晶纤维,是其粉末显微鉴别的主要特征。

  • [单选题]大定风珠中的"三甲"是
  • 生龟板、生鳖甲、生牡蛎

  • 解析:答案:B。大定风珠《温病条辨》   【组成】生白芍六钱 阿胶三钱 生龟板四钱 干地黄六钱 麻仁二钱 五味子二钱 生牡蛎四钱 麦冬六钱 炙甘草四钱 鸡子黄二枚 鳖甲(生)四钱   "三甲"是生龟板、生鳖甲、生牡蛎。

  • [单选题]下列药物不属于木香槟榔丸处方中的药的是
  • 天仙子


  • [单选题]组织中含有芥子酶分泌细胞的药材是
  • 大青叶

  • 解析:答案:B大青叶   多皱缩卷曲,有的破碎   完整的叶片展平后呈长椭圆形至长圆状倒披针形   先端钝圆,全缘或微波状,基部渐狭下延至叶柄成翼状   上表面暗灰绿色,有的可见棕褐色稍突起的小点   叶脉于背面较明显   质脆。气微,味微酸、苦、涩   

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