正确答案:

外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D

题目：在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

解析：1.有下列情形之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列关于中草药的保管方法正确的是( )。

中草药的保管以防止霉变及防止虫蛀两硬更为重要

对批量大的中药材可以干燥后打成压缩包

中药库必须加有防鼠设备

药材进库前可用杀虫剂进行喷洒

应该产格控制中药材的水分及库房的温度、湿度

解析：本题考查要点是“中药材的保管方法”。为了使中草药的外部形态和有效成分在储存期间尽量不起变化，必须掌握各种中草药材的性能，摸清各种变化规律，采取各种合理的保管措施，其中以防止霉变及防治虫蛀两项更为重要。①中药材防霉，主要应严格控制水分和储存场所的温度、湿度，避免日光和空气的影响，使霉菌不易生长繁殖。易发霉的中药材应选择阴凉干燥通风的库房，垛堆应离地用木条垫高.垛底垫入芦席或油毛毡等隔潮。地面上铺放生石灰、炉灰或木炭、干锯末等防潮剂，使药材保持干燥，以防止霉变。②为防虫蛀，药材进库前，应把库内彻底清理，以杜绝虫源，必要时在药材进库前，可用适量的杀虫剂对四壁、地板、垫木以及一切缝隙进行喷洒。③防鼠。中药库必须有防鼠设备。④贮存过程中，为防止真菌、害虫的生长繁殖，应控制室内温度、湿度。对批量大的中药材也可将其干燥后，打成压缩包以减少与空气的接触面积。因此，本题的正确答案为ABCDE。

[单选题]GAP适用于

中药材生产企业生产中药材的全过程

解析：GAP适用于中药材生产企业生产中药材的全过程。故选A。

[单选题]依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，急诊处方

一般不得超过3日用量

解析：根据《处方管理办法》规定，处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。故选C。

[单选题]( )与利福平合用时，在用利福平前和疗程中不需调整剂量

地高辛

解析：本题考查要点是"利福平与药物的相互作用"。糖皮质激素、盐皮质激素、抗凝血药、氨茶碱、茶碱、氯霉素、氯贝丁酯、环孢素、维拉帕米、普罗帕酮、甲氧苄啶、口服降血糖药、促肾上腺皮质激素、洋地黄类、丙吡胺等与利福平合用时，由于后者诱导肝微粒体酶活性，可使上述药品的药效减弱，因此除地高辛外，在用利福平前和疗程中上述药物需调整剂量。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]孕妇用药应该格外谨慎，在不同孕期药物对胚胎和胎儿的影响不同，一般情况下，用药后不会出现畸形胎儿的时间是在受精后

18天之内

解析：细胞增殖早期为受精后18天左右，此阶段胚胎的所有细胞尚未进行分化，细胞的功能活力也相等，对药物无选择性的表现，致畸作用无特异性地影响细胞，其结果为胚胎死亡、流产或存活发育成正常个体，因此在受精后的半个月以内几乎见不到药物的致畸作用。

[单选题]下列关于麻醉药品和第一类精神药品处方资格及处方管理的叙述，错误的是

麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存2年

解析：本题考查麻醉药品和第一类精神药品处方资格及处方管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

[单选题]下列哪一项不是液体制剂常用的潜溶剂

碘化钾

解析：碘化钾是液体制剂常用的助溶剂。

[单选题]中药硬胶囊的水分含量要求是

≤9.0%

解析：中药硬胶囊水分含量不得过9.0%。硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。

[单选题]既有第一信使特征，也有第二信使特征的信使分子是（ ）。

一氧化氮

解析：NO是一种既有第一信使特征，也有第二信使特征的信使分子。

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