[单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
正确答案 :D
县级以上药品监督管理部门
解析:(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批,医制剂省卫审省药批"准确记忆。
[单选题]下列关于软胶囊剂的叙述,错误的是
正确答案 :C
空胶囊的号数由小到大,容积也由小到大
解析:软胶囊又名"胶丸",软胶囊制法包括滴制法和压制法;滴制法由双层滴头的滴丸机完成制备;空胶囊的号数由小到大,容积由大到小;囊材中增塑剂用量不可过高,否则囊壁过软;一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:(0.4~0.6):1.0。故正确答案为C.
[单选题]关于膜剂的质量要求错误的是
正确答案 :A
膜剂的外膜应该越薄越好
解析:膜剂的质量要求包括外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡,药物与成膜材料不发生物理化学反应,膜剂的重量差异应符合要求,膜剂应密封保存,并符合微生物限度检查要求。故正确答案为A.
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
正确答案 :D
中药提取物
解析:中药提取物不得委托生产。故选D。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
正确答案 :B
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
解析:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
[单选题]下列大环内酯类抗菌药物,对流感嗜血杆菌作用优异的是
正确答案 :C
克拉霉素
解析:克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎;2.下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮肤感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。故此题应选C。
[单选题]下列属于两性离子型表面活性剂是
正确答案 :D
卵磷脂
解析:两性离子型表面活性剂分子结构中同时具有带正、负电荷的基团,在不同pH介质中可表现出阳离子或阴离子表面活性剂的性质。卵磷脂为天然的两性离子型表面活性剂,其主要来源是大豆和蛋黄。故正确答案为D。
[单选题]特殊使用级抗菌药物可以
正确答案 :B
在抢救生命垂危患者时使用
解析:(1)非限制使用级抗菌药物:预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物:严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物:①不得在门诊使用;②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方;③因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。故选B。建议考生运用口诀“非轻限重特会诊,生命垂危越级用”准确记忆。
[单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并
正确答案 :B
处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
解析:《药品管理法》规定,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。
[单选题]盐酸普鲁卡因注射液中应检查的杂质为
正确答案 :B
对氨基苯甲酸
解析:盐酸普鲁卡因分子中含有酯健,因此注射液在贮藏期间,普鲁卡因容易水解,产生对氨基苯甲酸。故注射液中应检查对氨基苯甲酸。故正确答案为B.
[单选题]β肾上腺素受体拮抗药对心绞痛病人作用的描述,不正确的是
正确答案 :B
对变异型心绞痛疗效最佳
解析:β肾上腺素受体拮抗药可使心绞痛病人心绞痛发作次数减少、改善缺血性心电图、增加患者运动耐量、减少心肌耗氧量、改善缺血区代谢,缩小心肌梗死范围。现已作为一线防治心绞痛的药物。钙通道阻滞药是临床用于预防和治疗心绞痛的常用药,特别是对变异型心绞痛疗效最佳,不属于β肾上腺素受体拮抗药的作用。所以答案为B。
[单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
正确答案 :B
省级药品监督管理部门
解析:从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。
[单选题]关于药品通用名称的说法错误的是
正确答案 :C
对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
[单选题]以下增加药物溶解度的方法错误的是
正确答案 :E
包衣
解析:增加药物溶解度的方法有制成可溶性盐,引入亲水基团,应用助溶剂,使用潜溶剂,加入增溶剂等。包衣的目的是防潮,避光,隔绝空气以增加药物的稳定性,掩盖片剂不良气味,控制药物的释放和改善片剂的外观等。故正确答案为E。
[单选题]浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法(550nm)检测时,其吸收度应为(吸收池为1cm)
正确答案 :E
0.12~0.15
解析:浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法(550nm)检测时,其吸收度应为0.12~0.15。故正确答案为E.
[单选题]β受体激动引起的效应是
正确答案 :B
心脏兴奋
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